Ülke: Güney Kore
Dil: Korece
Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국로슈
이 약 1캡슐(425밀리그램) 중
백색 또는 미백색 가루로 충진 된 상부-회색, 하부-연주황색의 경질 캡슐제
이 약 1캡슐(425밀리그램) 중,비스모데깁,별규,150.0,밀리그램
28캡슐/병
전문,희귀
[421]항악성종양제
밀폐용기, 실온 제조일로부터 48개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-28)
허가
2013-03-12
• • 에리벳지캡슐 150 밀리그램 ( 비스모데깁 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 또는 미백색 가루로 충진 된 상부 - 회색 , 하부 - 연주황색의 경질 캡슐제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한국로슈 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2013-03-12 • 품목기준코드 : 201306152 • 표준코드 : 8806450013100, 8806450013117 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (425 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 비스모데깁 • 분량 : 150.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 수술과 방사선요법이 불가능한 전이성 기저세포암 또는 국소진행성 기저세포암 ( 수술 후 재발한 환자 중 수술과 방사선요법이 불가능한 경우 포함 ) 용법용량 이 약은 질병 진행이 있거나 수용 불가능한 독성이 발생할 때 까지 1 일 1 회 150mg 을 경구로 투 여한다 . 이 약은 음식과 상관없이 복용할 수 있다 . 이 약 복용시 , 캡슐을 개봉하거나 분쇄하여서는 안된다 . ● 투약을 놓친 경우 이 약의 계획된 투약을 놓친 경우 그 용량은 복용하지 않고 다음 계획된 용량으로 투약을 다시 시 작한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 배태자 사망과 중대한 선천성 이상 : 이 약은 임신한 여성에게 투여하였을 경우 작용기전에 의 해 태아에게 해로울 수 있다 . 사람 권장 용량인 150mg/day 보다 낮은 용량을 임신한 랫트에 투여 하였을 때 이 약은 최기형성 , 배태자독성이 있다 . 랫트에서 두개 안면 이상 , 회음부 개방과 손가락 발가락이 없거나 융합된 기형이 나타났다 . 태자 성장 지연과 변이 또한 관찰되었다 . 이 약을 투여하기 전에 임신 여부를 확인하여야 한다 . 남성과 여성 환자에게 배 Belgenin tamamını okuyun