에리벳지캡슐150밀리그램(비스모데깁)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Διαθέσιμο από:

(주)한국로슈

Δοσολογία:

이 약 1캡슐(425밀리그램) 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

백색 또는 미백색 가루로 충진 된 상부-회색, 하부-연주황색의 경질 캡슐제

Σύνθεση:

이 약 1캡슐(425밀리그램) 중,비스모데깁,별규,150.0,밀리그램

Μονάδες σε πακέτο:

28캡슐/병

Τρόπος διάθεσης:

전문,희귀

Θεραπευτική περιοχή:

[421]항악성종양제

Περίληψη προϊόντος:

밀폐용기, 실온 제조일로부터 48개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-28)

Καθεστώς αδειοδότησης:

허가

Ημερομηνία της άδειας:

2013-03-12

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
•
에리벳지캡슐
150
밀리그램
(
비스모데깁
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 미백색 가루로 충진 된 상부
-
회색
,
하부
-
연주황색의 경질 캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국로슈
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2013-03-12
•
품목기준코드
:
201306152
•
표준코드
:
8806450013100, 8806450013117
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(425
밀리그램
)
중
•
성분명
:
비스모데깁
•
분량
:
150.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
수술과 방사선요법이 불가능한 전이성 기저세포암
또는 국소진행성 기저세포암
(
수술 후 재발한
환자 중 수술과 방사선요법이 불가능한 경우 포함
)
용법용량
이 약은 질병 진행이 있거나 수용 불가능한 독성이
발생할 때 까지
1
일
1
회
150mg
을 경구로 투
여한다
.
이 약은 음식과 상관없이 복용할 수 있다
.
이 약 복용시
,
캡슐을 개봉하거나 분쇄하여서는 안된다
.
●
투약을 놓친 경우
이 약의 계획된 투약을 놓친 경우 그 용량은
복용하지 않고 다음 계획된 용량으로 투약을 다시 시
작한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
배태자 사망과 중대한 선천성 이상
:
이 약은 임신한 여성에게 투여하였을 경우
작용기전에 의
해 태아에게 해로울 수 있다
.
사람 권장 용량인
150mg/day
보다 낮은 용량을 임신한 랫트에 투여
하였을 때 이 약은 최기형성
,
배태자독성이 있다
.
랫트에서 두개 안면 이상
,
회음부 개방과 손가락
발가락이 없거나 융합된 기형이 나타났다
.
태자 성장 지연과 변이 또한 관찰되었다
.
이 약을 투여하기 전에 임신 여부를 확인하여야 한다
.
남성과 여성 환자에게 배�