Ülke: Güney Kore
Dil: Korece
Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)보령바이오파마
1프리필드시린지(0.5 mL) 중
투명한 액상제제가 든 프리필드시린지
1프리필드시린지(0.5 mL) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 B형 [B/Brisbane/60/2008, wild type],별첨규격(전과동),15,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5 mL) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B(H3N2)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5 mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180(H1N1)],별규,15,마이크로그램
0.5㎖/프리필드시린지×제조원 포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 차광하여 2-8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-12)/효능효과변경 (2017-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-09)/성상변경 (2013-07-09)/용법용량변경 (2011-07-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-17)/제품명칭변경 (2005-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-08-10)/성상변경 (2004-08-10)/제품명칭변경 (2004-08-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-07-18)
허가
1994-06-03
• 아그리팔 S1 프리필드시린지 ( 인플루엔자표면항원백신 ) • 기본정보 • 성상 : 투명한 액상제제가 든 프리필드시린지 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 보령바이오파마 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 1994-06-03 • 품목기준코드 : 199403134 • 표준코드 : 8806447029602, 8806536022712, 8806705002002, 8806447029619, 8806536022729, 8806705002019, 8806447029626, 8806536022705, 8806705002026, 8806705010113, 8806705010120, 8806705010106 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180(H1N1)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중 • 성분명 : 정제불활화인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B(H3N2)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중 • 성분명 : 정제불활화인플루엔자바이러스항원 B 형 [B/Brisbane/60/2008, wild type] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 6 개월 이상의 소아 , 청소년 , 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A 형 바이러스들 및 인플루 엔자 B 형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방 용법용량 아래의 용량을 근육주사하고 , 같은 용량으로 매년 1 회 접종한다 . 1) 6~35 개월 : 0.25mL 를 1 회 주사한다 . 2) 3~8 세 소아 : 0.5mL 를 1 회 주사한다 . 3) 9 세 ~ 성인 : 0.5mL 를 1 회 주사한다 . 단 , 이전에 인플루엔자에 Belgenin tamamını okuyun