아그리팔S1프리필드시린지(인플루엔자표면항원백신)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

(주)보령바이오파마

جرعة:

1프리필드시린지(0.5 mL) 중

الشكل الصيدلاني:

투명한 액상제제가 든 프리필드시린지

تركيب:

1프리필드시린지(0.5 mL) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 B형 [B/Brisbane/60/2008, wild type],별첨규격(전과동),15,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5 mL) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B(H3N2)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5 mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180(H1N1)],별규,15,마이크로그램

الوحدات في الحزمة:

0.5㎖/프리필드시린지×제조원 포장단위

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[631]백신류

ملخص المنتج:

밀봉용기, 차광하여 2-8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-12)/효능효과변경 (2017-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-09)/성상변경 (2013-07-09)/용법용량변경 (2011-07-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-17)/제품명칭변경 (2005-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-08-10)/성상변경 (2004-08-10)/제품명칭변경 (2004-08-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-07-18)

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

1994-06-03

خصائص المنتج

•
아그리팔
S1
프리필드시린지
(
인플루엔자표면항원백신
)
•
기본정보
•
성상
:
투명한 액상제제가 든 프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
보령바이오파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
1994-06-03
•
품목기준코드
:
199403134
•
표준코드
:
8806447029602, 8806536022712, 8806705002002, 8806447029619,
8806536022729,
8806705002019, 8806447029626, 8806536022705, 8806705002026,
8806705010113,
8806705010120, 8806705010106
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5 mL)
중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180(H1N1)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5 mL)
중
•
성분명
:
정제불활화인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B(H3N2)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5 mL)
중
•
성분명
:
정제불활화인플루엔자바이러스항원
B
형
[B/Brisbane/60/2008, wild type]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
6
개월 이상의 소아
,
청소년
,
성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자
A
형 바이러스들 및 인플루
엔자
B
형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의
예방
용법용량
아래의 용량을 근육주사하고
,
같은 용량으로 매년
1
회 접종한다
.
1) 6~35
개월
:

0.25mL
를
1
회 주사한다
.
2) 3~8
세 소아
: 0.5mL
를
1
회 주사한다
.
3) 9
세
~
성인
: 0.5mL
를
1
회 주사한다
.
단
,
이전에 인플루엔자에