사이톱신주(시프로플록사신)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
21-09-2018

Mevcut itibaren:

씨제이헬스케어(주)

Doz:

1밀리리터 중

Farmasötik formu:

무색 투명한 수액용 플라스틱용기에 충전된 무색 또는 미황색의 투명한 수액용 주사제

Kompozisyon:

1밀리리터 중,시프로플록사신,USP,2,밀리그램

Paketteki üniteler:

1백(200밀리리터) ×1,10,20 1백(100밀리리터) ×1,10,20 1백(50밀리리터) ×1,2,5,10

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[629]기타의 화학요법제

Ürün özeti:

밀봉용기, 실온보관, 암소보관 제조일로부터 18 개월(수출용에 한하여 24개월) 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-09-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/용법용량변경 (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/성상변경 (2008-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-19)/용법용량변경 (2007-09-19)/효능효과변경 (2007-09-19)/성상변경 (2005-07-13)/제품명칭변경 (2003-07-14)/제품명칭변경 (2003-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/성상변경 (1994-03-08)

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

1993-08-03

Ürün özellikleri

                                •
•
사이톱신주
(
시프로플록사신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 수액용 플라스틱용기에 충전된 무색
또는 미황색의 투명한 수액용 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1993-08-03
•
품목기준코드
:
199301538
•
표준코드
:
8806400006701, 8806400006718, 8806400006800, 8806400006817,
8806400006909,
8806400006916, 8806400006923
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
시프로플록사신
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
○
유효균종
대장균
,
시겔라
,
살모넬라
,
시트로박터
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
(
인돌 양
성 및 음성
),
슈도모나스
,
나이세리아
,
아시네토박터
,
연쇄구균
,
클라미디아
,
포도구균
,
박테로이드
○
적응증
-
호흡기감염증
-
귀 코 인후감염
․
․
-
신장 요로감염증
․
-
임질을 포함한 성기감염증
-
위장관감염증
-
담즙분비관의 감염증
-
피부 및 연조직의 감염과 상처
-
골 관절의 감염증
․
-
산부인과적 감염증
-
패혈증
,
복막염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은
다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용
한다
.
용법용량
(
주사제
)
1.
투여량
1)
보통 성인 시프로플록사신으로서
1
회
100
400 mg, 1
∼
일
2
회 투여한다
.
2)
경증 또는 중등도의 요로감염에는
시프로플록사신으로서
1
회
200 mg, 1
일
2
회 투여하며
,
중
증 또는 복합요로감염에는 이
                                
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