Pajjiż: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
씨제이헬스케어(주)
1밀리리터 중
무색 투명한 수액용 플라스틱용기에 충전된 무색 또는 미황색의 투명한 수액용 주사제
1밀리리터 중,시프로플록사신,USP,2,밀리그램
1백(200밀리리터) ×1,10,20 1백(100밀리리터) ×1,10,20 1백(50밀리리터) ×1,2,5,10
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀봉용기, 실온보관, 암소보관 제조일로부터 18 개월(수출용에 한하여 24개월) 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-09-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/용법용량변경 (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/성상변경 (2008-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-19)/용법용량변경 (2007-09-19)/효능효과변경 (2007-09-19)/성상변경 (2005-07-13)/제품명칭변경 (2003-07-14)/제품명칭변경 (2003-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/성상변경 (1994-03-08)
신고
1993-08-03
• • 사이톱신주 ( 시프로플록사신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 수액용 플라스틱용기에 충전된 무색 또는 미황색의 투명한 수액용 주사제 • 모양 : • 업체명 : 씨제이헬스케어 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1993-08-03 • 품목기준코드 : 199301538 • 표준코드 : 8806400006701, 8806400006718, 8806400006800, 8806400006817, 8806400006909, 8806400006916, 8806400006923 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 시프로플록사신 • 분량 : 2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 주사제 ) ○ 유효균종 대장균 , 시겔라 , 살모넬라 , 시트로박터 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 ( 인돌 양 성 및 음성 ), 슈도모나스 , 나이세리아 , 아시네토박터 , 연쇄구균 , 클라미디아 , 포도구균 , 박테로이드 ○ 적응증 - 호흡기감염증 - 귀 코 인후감염 ․ ․ - 신장 요로감염증 ․ - 임질을 포함한 성기감염증 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골 관절의 감염증 ․ - 산부인과적 감염증 - 패혈증 , 복막염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비 동염 , 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용 한다 . 용법용량 ( 주사제 ) 1. 투여량 1) 보통 성인 시프로플록사신으로서 1 회 100 400 mg, 1 ∼ 일 2 회 투여한다 . 2) 경증 또는 중등도의 요로감염에는 시프로플록사신으로서 1 회 200 mg, 1 일 2 회 투여하며 , 중 증 또는 복합요로감염에는 이 Aqra d-dokument sħiħ