Ülke: Güney Kore
Dil: Korece
Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)
동광제약(주)
1정(150.0mg) 중
백색의 원형정제
1정(150.0mg) 중,메토클로프라미드염산염수화물,KP,15.8,밀리그램
10정[(10정/PTP)×1], 30정/병, 100정/병, 300정/병
전문의약품
[239]기타의 소화기관용약
차광기밀용기, 건냉소보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-22)/용법용량변경 (2013-11-22)/효능효과변경 (2013-11-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/제품명칭변경 (2009-08-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-21)
신고
2000-12-07
• • 까스로비서방정 ( 메토클로프라미드염산염수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 동광제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [239] 기타의 소화기관용약 • 허가일 : 2000-12-07 • 품목기준코드 : 200001784 • 표준코드 : 8806459046307, 8806530027102, 8806459046314, 8806530027119, 8806459046321, 8806530027126 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : PK020010 장축크기 : 7.2mm 단축크기 : 7.2mm 두께 : 4.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (150.0mg) 중 • 성분명 : 메토클로프라미드염산염수화물 • 분량 : 15.8 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : 메토클로프라미드염산염 무수물로서 15.0mg • 비고 : 효능효과 (20 세 이상 성인 ) ㆍ 항암화학요법 후 지연된 구역ㆍ구토 예방 ㆍ 방사선요법 유발 구역ㆍ구토 예방 ㆍ 구역ㆍ구토의 증상 치료 용법용량 비록 구토 또는 용량 거부가 있었더라도 , 투여간격은 적어도 12 시간 이상이 권장된다 . 1. 성인 : 20 세 이상의 환자에게 1 일 2 회 , 1 회 1 정 복용 . 일일최대권장용량은 30mg 또는 체중 kg 당 0.5mg 이며 , 최대 권장 치료기간은 5 일이다 . 2. 노인 : 신장 및 간 기능 , 전체적인 쇠약도에 근거하여 용량감소를 고려해야 한다 . 3. 신장애 환자 : 말기 신장질환자 ( 크레아티닌 청소율 ≤ 15ml/min) 는 일일 용량을 75% 까지 감소해 야 한다 . 중등도에서 중증 신장애 환자 ( 크레아티닌 청소율 15 ~ 60 ml/min) 는 용량을 50% 까지 감 소해야 한다 . 4. 간장애 환자 : 중증 간장애 환자는 용량을 50% 까지 감소해야 한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 지발성운동장애 : 메토클로프라미드의 장기 또는 고용량 사용은 해당 의약품 사용을 중단해도 Belgenin tamamını okuyun