贊飛得注射劑2 g/0.5 g

Ülke: Tayvan

Dil: Çince

Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktif bileşen:

Avibactam sodium;;CEFTAZIDIME (5H2O)

Mevcut itibaren:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC kodu:

J01DD52

Farmasötik formu:

乾粉注射劑

Kompozisyon:

Avibactam sodium (0805000000) [Equivalent to 500 mg avibactam free acid.]MG; CEFTAZIDIME (5H2O) (0812392305) [Equivalent to 2000 mg ceftazidime (anhydrous)]MG

Paketteki üniteler:

盒裝

Sınıf:

製　劑

Reçete türü:

限由醫師使用

Tarafından üretildi:

ACS DOBFAR S.P.A VIA A. FLEMING, 2-VERONA 37135, ITALY IT

Terapötik alanı:

ceftazidime and beta-lactamase inhibitor

Terapötik endikasyonlar:

適用於治療3個月以上兒童及成人病人對Zavicefta 具感受性的革蘭氏陰性微生物（susceptible Gram-negative microorganisms）所引起的下列感染：．複雜性腹腔內感染(complicated intra-abdominal infection, cIAI)．複雜性泌尿道感染(complicated urinary tract infection, cUTI) ，包括腎盂腎炎(pyelonephritis)．院內感染型肺炎(Hospital-acquired pneumonia, HAP)，包括呼吸器相關肺炎(ventilator associated pneumonia, VAP)治療與上列任何感染相關，或疑似與上列任何感染相關之菌血症成人病人。應考量抗生素的使用準則來合理使用抗生素製劑。

Ürün özeti:

有效日期: 2024/07/23; 英文品名: Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion

Yetkilendirme tarihi:

2019-07-23

Bilgilendirme broşürü

1
贊飛得注射劑 2 G/0.5 G
ZAVICEFTA 2 G/0.5 G POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
衛部藥輸字第
027705
號
本藥限由醫師使用
1.
藥品名稱
贊飛得注射劑
2 g/0.5 g
Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion
2.
定性與定量成分
每小瓶含有相當於
2 g ceftazidime
的
ceftazidime pentahydrate
，以及相當於
0.5 g
avibactam
的
avibactam sodium
。
調配後，每毫升溶液含有
ceftazidime 167.3 mg
及
avibactam 41.8 mg
（參閱第
6.6
節）。
已知作用的賦型劑：
每小瓶含鈉約
146 mg
。
有關賦形劑的完整列表，請參閱第
6.1
節。
3.
劑型
注射劑（濃縮粉末）。
白色至黃色粉末。
4.
臨床特性
4.1
適應症
適用於治療
3
個月以上兒童及成人病人對
Zavicefta
具感受性的革蘭氏陰性微生物
(susceptible Gram-negative microorganisms)
所引起的下列感染：
•
複雜性腹腔內感染
(complicated intra-abdominal infection
，
cIAI)
•
複雜性泌尿道感染
(complicated urinary tract infection
，
cUTI)
，包括腎盂腎炎
(pyelonephritis)
•
院內感染型肺炎
(Hospital-acquired pneumonia
，
HAP)
，包括呼吸器相關肺炎
(ventilator associated pneumonia
，
VAP)
治療與上列任何感染相關，或疑似與上列任何感染相關之菌血症成人病人。
應考量抗生素的使用準則來合理使用抗生素製劑。
說明：為減少抗藥性細菌以及維持
Zavicefta
與其他抗生素的療效，
Zavicefta
僅可用於
治療經證實或強烈懷疑對
Zavicefta
具感受性的細菌所引起的感染。當有細菌培養以及
2
感受性測試結果時，應根據結果選擇或調整所用之抗生素療法。若缺乏上述資料，當
地流行病學資料以及感受性測試趨勢可做為經驗療法選擇的依據。
4.2
用法用量
劑量
肌酸酐清除率
_ (CrCL) > 50 mL/min_
之成人劑量
表
1
為肌酸酐清除率估計值
(CrCL) > 50 mL/min
成人的建議靜脈輸注劑量（參閱第
4.4
和
5.1
節）。
表 1. C