País: Taiwan
Língua: chinês
Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
CEFTAZIDIME (5H2O);;Avibactam sodium
輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)
J01DD52
乾粉注射劑
Avibactam sodium (0805000000) [Equivalent to 500 mg avibactam free acid.]MG; CEFTAZIDIME (5H2O) (0812392305) [Equivalent to 2000 mg ceftazidime (anhydrous)]MG
盒裝
製 劑
限由醫師使用
ACS DOBFAR S.P.A VIA A. FLEMING, 2-VERONA 37135, ITALY IT
ceftazidime and beta-lactamase inhibitor
適用於治療3個月以上兒童及成人病人對Zavicefta 具感受性的革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)所引起的下列感染:.複雜性腹腔內感染(complicated intra-abdominal infection, cIAI).複雜性泌尿道感染(complicated urinary tract infection, cUTI) ,包括腎盂腎炎(pyelonephritis).院內感染型肺炎(Hospital-acquired pneumonia, HAP),包括呼吸器相關肺炎(ventilator associated pneumonia, VAP)治療與上列任何感染相關,或疑似與上列任何感染相關之菌血症成人病人。應考量抗生素的使用準則來合理使用抗生素製劑。
有效日期: 2029/07/23; 英文品名: Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion
2019-07-23
1 贊飛得注射劑 2 G/0.5 G ZAVICEFTA 2 G/0.5 G POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 衛部藥輸字第 027705 號 本藥限由醫師使用 1. 藥品名稱 贊飛得注射劑 2 g/0.5 g Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion 2. 定性與定量成分 每小瓶含有相當於 2 g ceftazidime 的 ceftazidime pentahydrate ,以及相當於 0.5 g avibactam 的 avibactam sodium 。 調配後,每毫升溶液含有 ceftazidime 167.3 mg 及 avibactam 41.8 mg (參閱第 6.6 節)。 已知作用的賦型劑: 每小瓶含鈉約 146 mg 。 有關賦形劑的完整列表,請參閱第 6.1 節。 3. 劑型 注射劑(濃縮粉末)。 白色至黃色粉末。 4. 臨床特性 4.1 適應症 適用於治療 3 個月以上兒童及成人病人對 Zavicefta 具感受性的革蘭氏陰性微生物 (susceptible Gram-negative microorganisms) 所引起的下列感染: • 複雜性腹腔內感染 (complicated intra-abdominal infection , cIAI) • 複雜性泌尿道感染 (complicated urinary tract infection , cUTI) ,包括腎盂腎炎 (pyelonephritis) • 院內感染型肺炎 (Hospital-acquired pneumonia , HAP) ,包括呼吸器相關肺炎 (ventilator associated pneumonia , VAP) 治療與上列任何感染相關,或疑似與上列任何感染相關之菌血症成人病人。 應考量抗生素的使用準則來合理使用抗生素製劑。 說明:為減少抗藥性細菌以及維持 Zavicefta 與其他抗生素的療效, Zavicefta 僅可用於 治療經證實或強烈懷疑對 Zavicefta 具感受性的細菌所引起的感染。當有細菌培養以及 2 感受性測試結果時,應根據結果選擇或調整所用之抗生素療法。若缺乏上述資料,當 地流行病學資料以及感受性測試趨勢可做為經驗療法選擇的依據。 4.2 用法用量 劑量 肌酸酐清除率 _ (CrCL) > 50 mL/min_ 之成人劑量 表 1 為肌酸酐清除率估計值 (CrCL) > 50 mL/min 成人的建議靜脈輸注劑量(參閱第 4.4 和 5.1 節)。 表 1. C Leia o documento completo