血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升

Ülke: Tayvan

Dil: Çince

Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktif bileşen:

Human Hemin

Mevcut itibaren:

科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 (23024594)

ATC kodu:

B06AB

Farmasötik formu:

注射劑

Kompozisyon:

Human Hemin (9200088800) MG

Paketteki üniteler:

安瓿;;盒裝

Sınıf:

菌　疫

Reçete türü:

限由醫師使用

Tarafından üretildi:

Recordati Rare Diseases ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE FR

Terapötik alanı:

Heme products

Terapötik endikasyonlar:

治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。

Ürün özeti:

有效日期: 2026/05/27; 英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion

Yetkilendirme tarihi:

2011-05-27

Bilgilendirme broşürü

免疫系統的異常
神經系統的異常
血管的異常
全身性的障礙
(如體溫改變)
和投藥部位狀況
調查研究
皮膚的異常
過敏性反應、過敏症(例如藥物性皮炎、舌部水腫)。
頭痛。
靜脈進入困難。
輸注處血管栓塞、靜脈栓塞。
輸注處發生疼痛、腫脹、靜脈炎。
發燒。
注射部位紅斑、注射部位搔癢、藥品外滲、注射部位壞死。
血清中含鐵蛋白(serum ferritin) 增加。
血液中肌酸酐(creatinine) 增加。
皮膚變色。
罕　見
發生頻率未知
非常常見
發生頻率未知
常　見
罕　見
發生頻率未知
不常見
發生頻率未知
發生頻率未知
數年的重複輸注治療後發現血清中含鐵蛋白濃度增加，可能有體內鐵質堆積
(iron overload)的情形。(請見4.4 特殊警語與注意事項)
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免疫系統的異常
神經系統的異常
血管的異常
全身性的障礙
(如體溫改變)
和投藥部位狀況
調查研究
皮膚的異常
過敏性反應、過敏症(例如藥物性皮炎、舌部水腫)。
頭痛。
靜脈進入困難。
輸注處血管栓塞、靜脈栓塞。
輸注處發生疼痛、腫脹、靜脈炎。
發燒。
注射部位紅斑、注射部位搔癢、藥品外滲、注射部位壞死。
血清中含鐵蛋白(serum ferritin) 增加。
血液中肌酸酐(creatinine) 增加。
皮膚變色。
罕　見
發生頻率未知
非常常見
發生頻率未知
常　見
罕　見
發生頻率未知
不常見
發生頻率未知
發生頻率未知
數年的重複輸注治療後發現血清中含鐵蛋白濃度增加，可能有體內鐵質堆積
(iron overload)的情形。(請見4.4 特殊警語與注意事項)