血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Download Bijsluiter (PIL)
15-06-2021

Werkstoffen:

Human Hemin

Beschikbaar vanaf:

科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 (23024594)

ATC-code:

B06AB

farmaceutische vorm:

注射劑

Samenstelling:

Human Hemin (9200088800) MG

Eenheden in pakket:

安瓿;;盒裝

klasse:

菌 疫

Prescription-type:

限由醫師使用

Geproduceerd door:

Recordati Rare Diseases ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE FR

Therapeutisch gebied:

Heme products

therapeutische indicaties:

治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。

Product samenvatting:

有效日期: 2026/05/27; 英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion

Autorisatie datum:

2011-05-27

Bijsluiter

                                免疫系統的異常
神經系統的異常
血管的異常
全身性的障礙
(如體溫改變)
和投藥部位狀況
調查研究
皮膚的異常
過敏性反應、過敏症(例如藥物性皮炎、舌部水腫)。
頭痛。
靜脈進入困難。
輸注處血管栓塞、靜脈栓塞。
輸注處發生疼痛、腫脹、靜脈炎。
發燒。
注射部位紅斑、注射部位搔癢、藥品外滲、注射部位壞死。
血清中含鐵蛋白(serum ferritin) 增加。
血液中肌酸酐(creatinine) 增加。
皮膚變色。
罕 見
發生頻率未知
非常常見
發生頻率未知
常 見
罕 見
發生頻率未知
不常見
發生頻率未知
發生頻率未知
數年的重複輸注治療後發現血清中含鐵蛋白濃度增加,可能有體內鐵質堆積
(iron overload)的情形。(請見4.4 特殊警語與注意事項)
118
256
免疫系統的異常
神經系統的異常
血管的異常
全身性的障礙
(如體溫改變)
和投藥部位狀況
調查研究
皮膚的異常
過敏性反應、過敏症(例如藥物性皮炎、舌部水腫)。
頭痛。
靜脈進入困難。
輸注處血管栓塞、靜脈栓塞。
輸注處發生疼痛、腫脹、靜脈炎。
發燒。
注射部位紅斑、注射部位搔癢、藥品外滲、注射部位壞死。
血清中含鐵蛋白(serum ferritin) 增加。
血液中肌酸酐(creatinine) 增加。
皮膚變色。
罕 見
發生頻率未知
非常常見
發生頻率未知
常 見
罕 見
發生頻率未知
不常見
發生頻率未知
發生頻率未知
數年的重複輸注治療後發現血清中含鐵蛋白濃度增加,可能有體內鐵質堆積
(iron overload)的情形。(請見4.4 特殊警語與注意事項)
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product