肝立復膜衣錠100毫克

Ülke: Tayvan

Dil: Çince

Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktif bileşen:

LAMIVUDINE

Mevcut itibaren:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

ATC kodu:

J05AF05

Farmasötik formu:

膜衣錠

Kompozisyon:

LAMIVUDINE (0818001400) MG

Paketteki üniteler:

塑膠瓶裝

Sınıf:

製　劑

Reçete türü:

須由醫師處方使用

Tarafından üretildi:

MYLAN LABORATORIES LIMITED F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA IN

Terapötik alanı:

lamivudine

Terapötik endikasyonlar:

治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。

Ürün özeti:

註銷日期: 2023/01/11; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/04/30; 英文品名: ZETLAM

Yetkilendirme durumu:

已註銷

Yetkilendirme tarihi:

2014-04-30

Bilgilendirme broşürü

肝立復
膜衣錠 100 毫克
ZETLAM
衛部藥輸字第 026310 號
本藥須由醫師處方使用
【成份】
主成分: Lamivudine 100mg.
賦形劑: Microcrystalline Cellulose, Sodium
Starch Glycolate, Magnesium Stearate,
Opadry Yellow (03H520008), Propylene Glycol,
Purified Water.
【適應症】
治療患有慢性 B 型肝炎且帶有 B 型肝炎病毒複製
跡象之患者。
【用法與用量】
12 歲以上之青少年及成人：Lamivudine 之建議
劑量為 100 毫克，每天一次。
Lamivudine 可以單獨或與食物一起服用，在
Lamivudine 治療期間應監測病患的順從度。若
具有免疫活性的病人，發生有 HBeAg 和 HBsAg
血清轉變(seroconversion)的現象時，則需考慮
停止治療。若發生失去療效而有肝炎復發的跡象
時，亦可考慮停止治療。
如果停用 Lamivudine，應定期監測病患出現復
發性肝炎的可能性(請參看警語與注意事項)。
對於代償不全肝病的患者，不建議中斷治療。目
前 沒 有 足 夠 的 數 據 可 以 證 實 在 停 止 使 用
Lamivudine 治療後，會有長期持續的血清轉變
現象。Lamivudine 應依照現有正式的建議來使
用。
腎功能不全患者：
在中度至嚴重腎功能損壞的病人，由於腎清除率
的降低，Lamivudine 的血中濃度(AUC)會增
加。因此，肌酸酐清除率每分鐘小於 50 毫升的
病患，其使用劑量必須降低(見表一)。當使用劑
量小於 100 毫克時，應使用其他劑型產品。
表一 建議劑量–12 歲以上之青少年及成人
肌酸酐清除率
(ml/min)
每天一次的維持劑量
30 ～ ＜50
50 毫克
15 ～ ＜30
25 毫克
5 ～ ＜15
15 毫克
＜5
10 毫克
已有資料顯示，目前正在進行間歇性血液透析
的病人(每星期進行 2-3 次透析，每次為時 4 小
時)，Lamivudine 的起始劑量須降低到符合病
人的肌酸酐清除率。當患者持續進行透析時，
不需要更進一步再調整劑量。
肝功能不全患者：
肝功能不全，包括末期肝�