Ülke: Tayvan
Dil: Çince
Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FLUDARABINE PHOSPHATE
賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)
L01BB05
膜衣錠
FLUDARABINE PHOSPHATE (1012001710) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
GENZYME CORPORATION 500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A. US
fludarabine
用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法治療都無效,或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品做為第一線治療,只適用於重度病患即評估為RAI III/IV 階段(BINET C 級)或RAI I/II (BINET A/B 級)但併有疾病相關症候的病人。用於治療已使用過任一化學治療無效或復發之低惡性度B細胞非何杰金氏淋巴瘤(Indolent B-Cell non-Hodgkin’s lymphoma)之第二線療法。
註銷日期: 2017/05/08; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2017/11/01; 英文品名: FLUDARA ORAL, FILM-COATED TABLET
已註銷
2002-11-01
1 福達樂錠 FLUDARA ORAL, FILM-COATED TABLET 衛署藥輸字第 023585 號 本藥須由醫師處方使用 1. 品名 福達樂錠 (福達樂 10 mg 膜衣錠) 2. 成分含量 每顆膜衣錠含 10mg fludarabine phosphate。 3. 劑型 膜衣錠 4. 臨床特性 4.1 適應症 用於 B 細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及歷經至 少一種標準內容的烷化基藥劑(Alkylating agent)的治療方法治療 都無效,或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。 以本品做為第一線治療,只適用於重度病患即評估為 Rai III/IV 階段(Binet C 級)或 Rai I/II(Binet A/B 級)但併有疾病相關症 候的病人。 用於治療已使用過任一化學治療無效或復發之低惡性度 B 細胞 非何杰金氏淋巴瘤(Indolent B-cell non-Hodgkin’s lymphoma)之 第二線療法。 4.2 劑量及使用方法 使用方法 口服使用。 劑量方式 成人 本品必須在對抗癌治療有經驗的合格醫師監督下使用。 本品可空腹使用或與食物一起服用。以水整顆吞服,勿咀嚼或 咬碎。 建議劑量為 40mg fludarabine phosphate/㎡體表面積/天,每 28 天須連續服藥 5 天。 療程的長短須依治療效果及對本品的耐受性而做調整。 本品應使用至最大療效出現(完全或部分緩解,通常需 6 個治 療週期)後再停藥。 使用於特殊族群的相關資訊 兒童及青少年 因安全性與有效性尚未確立,本品不建議使用在小於 18 歲的兒 童病例。 老年病患 年長病患(>75 歲)使用本品的資料有限,故此類病人使用本品時 要特別小心。(參考 “ 警語及注意事項”) 腎功能不全的病患 腎功能降低的病患應調整其使用劑量。當肌酸酐廓清率 (creatinine clearance)介於 30 與 70 ml/min 之間時,應降低劑量, 最多可降到 50%,且須仔細監控血液變化以測知毒性。若需進 一步的資訊請參考 “警語及注意事項”。 肌酸酐廓清率(creatinine cleara Belgenin tamamını okuyun