"瑞安"孕得定注射液１０毫克/毫升（鹽酸立特林）

Ülke: Tayvan

Dil: Çince

Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktif bileşen:

RITODRINE HCL

Mevcut itibaren:

瑞安大藥廠股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 (23045916)

ATC kodu:

G02CA01

Farmasötik formu:

注射劑

Kompozisyon:

RITODRINE HCL (1212002810) 10MG

Paketteki üniteler:

安瓿

Sınıf:

製　劑

Reçete türü:

限由醫師使用

Tarafından üretildi:

瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 桃園市觀音區草漯村大同一路２６號 TW

Terapötik alanı:

ritodrine

Terapötik endikasyonlar:

預防早產、流產。

Ürün özeti:

註銷日期: 2023/07/18; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2018/08/25; 英文品名: YUTODIN INJECTION 10MG/ML (RITODRINE HYDROCHLORIDE) "PURZER"

Yetkilendirme durumu:

已註銷

Yetkilendirme tarihi:

1993-08-25

Bilgilendirme broşürü

“
瑞
安
”
孕 得 定
注射液
10
毫克
/
毫升
( 鹽 酸 立 特 林 )
“
PURZER”
YUTODIN
INJECTION
10 MG/ML
( R I T O D R I
N E
H C L )
瑞安大藥廠股份有限公司
PURZER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
PIC/S GMP
衛署藥製字第
036678
號
GMP
優良藥品
G-3708
號
本藥限由醫師使用
本品含
Ritodrine
，為一種

-
接受器
(

-Receptor)
催動劑
(Agonist)
。可選擇性刺激

2-
接受器
(

2-Receptor)
而抑制子宮平滑肌的收縮，以防止孕婦之早產分娩。
【成
分】
Each mL Contains:
Ritodrine HCl
10mg
賦形劑：
Acetic Acid
、
Sodium Bisulfite
、
Sodium Chloride
、
Water for Injection
【適
應
症】
預防早產、流產。
【用法用量】
1.
本品可由
IV
或
IM
給藥，以
IV
給藥為第一選擇。通常是將
5mL
的本品注入
500mL
點滴輸液，初以每分鐘
0.05mg
之點滴速度，之後每
10
分鐘再增加
0.05mg
，直至
達到預期效果為止。通常本品有效量在
0.15~0.35mg/
分鐘，子宮收縮停止後應繼續
IV
輸注
12 ~48
小時。
2.
若無法
IV
輸注，可改用
10mg IM
給藥，如未達預期效果，
1
小時內可再重複一次
10mg
之
IM
給藥。之後每
2~6
小時給予
10~20mg
，持續
12~48
小時，視其反應及
副作用情形，予以增或減調整劑量。
3.
靜脈輸注停止前
30
分鐘，開始口服給藥。最初
24
小時，每
2
小時給予
10mg
。之
後每天用量維持在
80~120mg
，平均分次給藥。只要醫師認為有必要延長妊娠，可
以繼續口服治療。若子宮再收縮，應立即恢復注射治療。
4.
建議每天最高劑量不可超過
120mg
。
本藥品用於產科相關適應症時，須經醫師審慎評估病患使用本藥品之效益大於風險時
方可使用，應嚴密監視母親及胎兒發生心血管相關不良反應之風險，尤其是於長時間
的使用下
(
超過
48
小時
)
。
本藥品應避免長期使用於安胎，僅建議使用於體外胎頭轉移術
(External Cephalic
Version, ECV)
及特殊緊急�