惠爾血添注射劑 75

Ülke: Tayvan

Dil: Çince

Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktif bileşen:

FILGRASTIM

Mevcut itibaren:

台灣協和麒麟股份有限公司 台北市中山區中山北路二段68號9樓 (23929780)

ATC kodu:

L03AA02

Farmasötik formu:

注射劑

Kompozisyon:

主成分 () ; FILGRASTIM (1002000500) ug

Paketteki üniteler:

安瓿

Sınıf:

菌　疫

Reçete türü:

限由醫師使用

Tarafından üretildi:

KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN JP

Terapötik alanı:

filgrastim

Terapötik endikasyonlar:

1.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。

Ürün özeti:

有效日期: 2027/08/24; 英文品名: FILGRASTIM INJECTION 75 μG/0.3ML

Yetkilendirme tarihi:

2022-06-09

Bilgilendirme broşürü

−
1
−
AF
※
2020年12月 修訂

2020年05月 修訂
150μg/0.6ml
衛署菌疫輸字第
000711
號
75μg/0.3ml
衛署菌疫輸字第
000712
號
300μg/0.7ml
衛署菌疫輸字第
000670
號
惠爾血添
®
注射劑
75,150
Filgrastim Injection
75
μ
g/0.3ml, 150
μ
g/0.6ml
惠爾血添
®
M300
Filgrastim Injection M300
300
μ
g/0.7ml
G-CSF
製劑
Filgrastim
(基因重組)
Injection, JP
【成分
・
性狀】
每一安瓿之
Filgrastim
針劑中含有下列成分
品　　名
成分
・
含量
pH
滲透壓比
性 狀
主成分
添加物
Filgrastim
-
75
針劑
(
0.3mL
中)
Filgrastim, JP
（基因重組）
75μg
Polysorbate80
0.012mg
D
-
mannitol
15mg
Acetic acid
Sodium hydroxide
0.18mg
appropriate
amount
3.7〜
4.3
約
1
(與生理
食鹽水
對比)
本品為
無色澄明
的液體
Filgrastim
-
150
針劑
(
0.6mL
中)
150μg
Polysorbate80
0.024mg
D
-
mannitol
30mg
Acetic acid
Sodium hydroxide
0.36mg
appropriate
amount
Filgrastim
-
M300
針劑
(
0.7mL
中)
300μg
Polysorbate80
0.028mg
D
-
mannitol
35mg
Acetic acid
Sodium hydroxide
0.42mg
appropriate
amount
【適應症、用法及用量】本藥限由醫師使用
適應症
用法
・
用量
動員造血幹細
胞至周邊血中
異體及自體周邊血幹細胞
收集時利用
Filgrastim
（基
因重組）的單獨投與來動
員。
成人
・
小兒
通常﹐
Filgrastim
（基因重組）
400μg/m
2
1
日
1
次或分為
2
次﹐連續
5
天或至周邊血幹細胞收集終了為止﹐施與皮下
注射。此時﹐周邊血幹細胞收集在
Filgrastim
（基因重組）
投與開始後
4〜6
日實施。
但是﹐若周邊血幹細胞收
集終了前的白血球數增加
到
50,000/mm
3
以上時﹐需
減量。減量後﹐白血球數
達到
75,000/mm
3
時﹐需中
止投藥。
癌症化學療法後的自體周
邊血幹細胞收集﹐利用
Filgrastim
（基因重組）的投
與來動員。
成人
・
小兒
通常﹐癌症化學療法後的隔天或因癌症化學療法所引起之
嗜中性白血球數的最低值經過後﹐
Filgrastim
（基因