Negara: Taiwan
Bahasa: China
Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FILGRASTIM
台灣協和麒麟股份有限公司 台北市中山區中山北路二段68號9樓 (23929780)
L03AA02
注射劑
主成分 () ; FILGRASTIM (1002000500) ug
安瓿
菌 疫
限由醫師使用
KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN JP
filgrastim
1.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
有效日期: 2027/08/24; 英文品名: FILGRASTIM INJECTION 75 μG/0.3ML
2022-06-09
− 1 − AF ※ 2020年12月 修訂 2020年05月 修訂 150μg/0.6ml 衛署菌疫輸字第 000711 號 75μg/0.3ml 衛署菌疫輸字第 000712 號 300μg/0.7ml 衛署菌疫輸字第 000670 號 惠爾血添 ® 注射劑 75,150 Filgrastim Injection 75 μ g/0.3ml, 150 μ g/0.6ml 惠爾血添 ® M300 Filgrastim Injection M300 300 μ g/0.7ml G-CSF 製劑 Filgrastim (基因重組) Injection, JP 【成分 ・ 性狀】 每一安瓿之 Filgrastim 針劑中含有下列成分 品 名 成分 ・ 含量 pH 滲透壓比 性 狀 主成分 添加物 Filgrastim - 75 針劑 ( 0.3mL 中) Filgrastim, JP (基因重組) 75μg Polysorbate80 0.012mg D - mannitol 15mg Acetic acid Sodium hydroxide 0.18mg appropriate amount 3.7〜 4.3 約 1 (與生理 食鹽水 對比) 本品為 無色澄明 的液體 Filgrastim - 150 針劑 ( 0.6mL 中) 150μg Polysorbate80 0.024mg D - mannitol 30mg Acetic acid Sodium hydroxide 0.36mg appropriate amount Filgrastim - M300 針劑 ( 0.7mL 中) 300μg Polysorbate80 0.028mg D - mannitol 35mg Acetic acid Sodium hydroxide 0.42mg appropriate amount 【適應症、用法及用量】本藥限由醫師使用 適應症 用法 ・ 用量 動員造血幹細 胞至周邊血中 異體及自體周邊血幹細胞 收集時利用 Filgrastim (基 因重組)的單獨投與來動 員。 成人 ・ 小兒 通常﹐ Filgrastim (基因重組) 400μg/m 2 1 日 1 次或分為 2 次﹐連續 5 天或至周邊血幹細胞收集終了為止﹐施與皮下 注射。此時﹐周邊血幹細胞收集在 Filgrastim (基因重組) 投與開始後 4〜6 日實施。 但是﹐若周邊血幹細胞收 集終了前的白血球數增加 到 50,000/mm 3 以上時﹐需 減量。減量後﹐白血球數 達到 75,000/mm 3 時﹐需中 止投藥。 癌症化學療法後的自體周 邊血幹細胞收集﹐利用 Filgrastim (基因重組)的投 與來動員。 成人 ・ 小兒 通常﹐癌症化學療法後的隔天或因癌症化學療法所引起之 嗜中性白血球數的最低值經過後﹐ Filgrastim (基因 Baca dokumen lengkapnya