奈維血添注射/輸注液 480微克/0.5毫升

Ülke: Tayvan

Dil: Çince

Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktif bileşen:

FILGRASTIM

Mevcut itibaren:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC kodu:

L03AA02

Farmasötik formu:

注射液劑

Kompozisyon:

主成分 () ; FILGRASTIM (1002000500) MG/UNIT

Paketteki üniteler:

預充填注射針筒裝

Sınıf:

菌　疫

Reçete türü:

限由醫師使用

Tarafından üretildi:

HOSPIRA ZAGREB D.O.O. Prudnicka cesta 60, 10291, Prigorje Brdovecko, Croatia HR

Terapötik alanı:

filgrastim

Terapötik endikasyonlar:

適應症：1. 動員造血幹細胞至周邊血中。2. 促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3. 癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4. 先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。

Ürün özeti:

有效日期: 2029/04/23; 英文品名: Nivestim solution for injection/infusion 480μg/0.5mL

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-23

Bilgilendirme broşürü

本品Nivestim為惠爾血添之生物相似性藥品
G-CSF製劑
奈維血添
注射
/
輸注液
120 ΜG/0.2 ML, 300 ΜG/0.5 ML, 480 ΜG/0.5 ML
NIVESTIM
SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
120 ΜG/0.2 ML, 300 ΜG/0.5 ML, 480 ΜG/0.5 ML
120 μg/0.2 mL, 300 μg/0.5 mL
衛部菌疫輸字第
001099
號
480 μg/0.5 mL
衛部菌疫輸字第
001100
號
本藥限由醫師使用
1. 性狀
1.1 有效成分及含量
一般名：
Filgrastim (Genetical recombination)
基因重組
本質：
Filgrastim
是經基因重組產出的人類顆粒球集落形成刺激因子，含有
175
個氨
基酸
(C
845
H
1339
N
223
O
243
S
9
：分子量
18,798.61)
，於
N
端帶有甲硫氨酸的蛋白質。
每支預先充填的奈維血添注射/輸注液注射針筒中含有下列成分
品名
主成分
含量
pH
奈維血添注射
/
輸注液
120 μg
120 µg/0.2 mL (0.2 mL)
奈維血添注射
/
輸注液
Filgrastim
300 μg
3.8~4.2
300 µg/0.5 mL (0.5 mL) (
基因重組
)
奈維血添注射
/
輸注液
480 μg
480 µg/0.5 mL (0.5 mL)
1.2 賦形劑
Polysorbate 80
，
glacial acetic acid
，
sorbitol
，
sodium hydroxide
，
water for injection
1.3 劑型
注射液劑
1.4 藥品外觀
本品為澄清無色液體。
2. 適應症
動員造血幹細胞至周邊血中。
促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。
癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。
先天性
•
特異性嗜中性白血球缺乏症。
3. 用法及用量
3.1 用法用量
適應症
用法
•
用量
動員造血幹
異體及自體周邊血
成人
通常，
Nivestim 400 μg/m
2
但是，若周邊血
細胞至周邊
幹細胞收集時利用
• 1
日
1
次或分為
2
次，連續
幹細胞收集終了
血中
Nivestim
的單獨投
小兒
5
天或至周邊血幹細胞收集
前的白血球數增
與來動員。
終了為止，施與皮下注射。
加到
50,000/mm
3
此時，周邊血幹細胞收集在
以上時，需減
Nivestim
投與開始後
4-6
日 量。減量後，
實施。 白血球數達到
癌症化學療法後的
成人 通常，�