Riik: Taiwan
keel: hiina
Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FILGRASTIM
輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)
L03AA02
注射液劑
主成分 () ; FILGRASTIM (1002000500) MG/UNIT
預充填注射針筒裝
菌 疫
限由醫師使用
HOSPIRA ZAGREB D.O.O. Prudnicka cesta 60, 10291, Prigorje Brdovecko, Croatia HR
filgrastim
適應症:1. 動員造血幹細胞至周邊血中。2. 促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3. 癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4. 先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
有效日期: 2029/04/23; 英文品名: Nivestim solution for injection/infusion 480μg/0.5mL
2019-04-23
本品Nivestim為惠爾血添之生物相似性藥品 G-CSF製劑 奈維血添 注射 / 輸注液 120 ΜG/0.2 ML, 300 ΜG/0.5 ML, 480 ΜG/0.5 ML NIVESTIM SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION 120 ΜG/0.2 ML, 300 ΜG/0.5 ML, 480 ΜG/0.5 ML 120 μg/0.2 mL, 300 μg/0.5 mL 衛部菌疫輸字第 001099 號 480 μg/0.5 mL 衛部菌疫輸字第 001100 號 本藥限由醫師使用 1. 性狀 1.1 有效成分及含量 一般名: Filgrastim (Genetical recombination) 基因重組 本質: Filgrastim 是經基因重組產出的人類顆粒球集落形成刺激因子,含有 175 個氨 基酸 (C 845 H 1339 N 223 O 243 S 9 :分子量 18,798.61) ,於 N 端帶有甲硫氨酸的蛋白質。 每支預先充填的奈維血添注射/輸注液注射針筒中含有下列成分 品名 主成分 含量 pH 奈維血添注射 / 輸注液 120 μg 120 µg/0.2 mL (0.2 mL) 奈維血添注射 / 輸注液 Filgrastim 300 μg 3.8~4.2 300 µg/0.5 mL (0.5 mL) ( 基因重組 ) 奈維血添注射 / 輸注液 480 μg 480 µg/0.5 mL (0.5 mL) 1.2 賦形劑 Polysorbate 80 , glacial acetic acid , sorbitol , sodium hydroxide , water for injection 1.3 劑型 注射液劑 1.4 藥品外觀 本品為澄清無色液體。 2. 適應症 動員造血幹細胞至周邊血中。 促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。 癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。 先天性 • 特異性嗜中性白血球缺乏症。 3. 用法及用量 3.1 用法用量 適應症 用法 • 用量 動員造血幹 異體及自體周邊血 成人 通常, Nivestim 400 μg/m 2 但是,若周邊血 細胞至周邊 幹細胞收集時利用 • 1 日 1 次或分為 2 次,連續 幹細胞收集終了 血中 Nivestim 的單獨投 小兒 5 天或至周邊血幹細胞收集 前的白血球數增 與來動員。 終了為止,施與皮下注射。 加到 50,000/mm 3 此時,周邊血幹細胞收集在 以上時,需減 Nivestim 投與開始後 4-6 日 量。減量後, 實施。 白血球數達到 癌症化學療法後的 成人 通常, Lugege kogu dokumenti