Ülke: Tayvan
Dil: Çince
Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
INTERFERON BETA-1A
台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610)
L03AB07
注射劑
INTERFERON BETA-1A (0818000740) ug
預充填注射針筒裝;;盒裝
菌 疫
限由醫師使用
MERCK SERONO S.P.A. VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY IT
interferon beta-1a
發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患,可延緩其惡化成多發性硬化症。
註銷日期: 2023/06/19; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/11/27; 英文品名: REBIF CIS 22 MICROGRAMS
已註銷
2015-11-27
“台灣默克”立比扶 ® 注射劑 22MCG REBIF ® CIS 22 MICROGRAMS ( 衛部菌疫輸字第 001002 號 ) “台灣默克”立比扶 ® 注射劑 44MCG REBIF ® CIS 44 MICROGRAMS ( 衛部菌疫輸字第 001003 號 ) 本藥限由醫師使用 1. 品名 Rebif CIS 22 micrograms Rebif CIS 44 micrograms 2. 成份 每支 Rebif CIS 注射劑含有 interferon beta-1a 22 micrograms (6 MIU) 或 44 micrograms (12 MIU) 每支 0.5 mL 注射液的預充填針筒內含 interferon beta-1a** 22 mcg (6 MIU*) 。 每支 0.5 mL 注射液的預充填針筒內含 interferon beta-1a** 44 mcg (12 MIU*) 。 * 百萬國際單位 (Million International Units) ,測量方式藉由細胞病變效 應 (CPE) 之生物鑑定法對照廠內 interferon beta-1a 的標準品測得,其廠 內標準品可用來校正目前的國際 NIH 標準品 (GB-23-902-531) 。 ** 經基因重組技術由中國倉鼠卵巢細胞 (CHO-K1) 製造產生。 已知效能的賦形劑: 2.5 mg benzyl alcohol 。 賦形劑清單,請參閱 6.1 。 3. 劑型: 注射用溶液置於預充填針筒中。 澄清至淡乳白色的溶液, pH 值為 3.5-4.5 ,滲透壓為 250-450 mOsm/l 。 4. 臨床特性 4.1 適應症 發生單一臨床症狀 (Clinically Isolated Syndrome) 疑似多發性硬化症的 病患,可延緩其惡化成多發性硬化症 ( 請參閱 5.1) 。 4.2 劑量與使用方法 所有治療均需由有經驗的醫師監督下使用。 Rebif CIS 共有兩種劑量可供使用: 22 micrograms 與 44 micrograms 。 劑量 為避免急性反應並減少副作用的發生,第一次使用 Rebif CIS 時,建 議病人從 8.8 mcg 皮下注射的劑量開始,並依下表所示,在四週的期 間內逐步增加劑量至目標劑量。 建議逐步增 加劑量方式 ( 目標劑量 的百分比 ) 以 Rebif CIS 每次 44 mcg 每週三次 為目標劑量的逐步增加劑量方式 第 1-2 週 20% 每次 8.8 mcg 每週三次 第 3-4 週 50% 每次 22 mcg 每週三次 第 5 週以後 100% 每次 44 mcg 每週三次 小兒患者 _ _ 在兒童或青少 Belgenin tamamını okuyun