倍克脂注射劑

Ülke: Tayvan

Dil: Çince

Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktif bileşen:

DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID)

Mevcut itibaren:

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 (53653958)

ATC kodu:

D11AX24

Farmasötik formu:

注射液劑

Kompozisyon:

主成分 (每ml含有:) ; DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID) (5616002300) MG

Paketteki üniteler:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Sınıf:

製　劑

Reçete türü:

限由醫師使用

Tarafından üretildi:

HOSPIRA INC. 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA US

Terapötik alanı:

deoxycholic acid

Terapötik endikasyonlar:

適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。

Ürün özeti:

有效日期: 2027/05/24; 英文品名: BELKYRA TM (deoxycholic acid) injection

Yetkilendirme tarihi:

2017-05-24

Bilgilendirme broşürü

倍克脂
注射劑
BELKYRA
TM
(DEOXYCHOLIC ACID) INJECTION
完整開立處方資訊
衛部藥輸字第
027135
號
本品限由醫師使用
1
適應症與用法
1.1
適應症
BELKYRA
TM
(
去氧膽酸
)
注射液，適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
1.2
使用限制
關於
BELKYRA
TM
用於治療頦下部位以外的皮下脂肪，其安全性及療效尚未確立，因此並不建議用於頦
下以外的部位。
18
歲以下的兒童及青少年，缺乏使用
BELKYRA
TM
的安全性及療效經驗，因此不建議
18
歲以下兒童及青
少年使用
BELKYRA
TM
。
2
藥物劑量與投藥方式
2.1
劑量
BELKYRA
TM
的劑量依面積而定，每回合
2mg/cm
2
的總劑量，注射至頦下部位的皮下脂肪組織內。

單回合治療最多可給予
50
次的注射，每次注射量為
0.2 mL (
總量最多
10 mL)
，每次注射距離相隔
1cm
。

最多可施行
6
回合的治療，彼此間隔至少
1
個月。沒有臨床證據顯示超過
6
回合的治療可以達到
更佳的療效。
注射前請參見施用一般注意事項
_(2.2)_
和注射技巧
_(2.3)_
。
2.2
施用一般注意事項
僅皮下注射。
BELKYRA
TM
應由醫療專業人員施打。
使用
BELKYRA™
前，應先排除病人是否有發生頦下隆起
/
肥厚的其他可能原因
(
如：甲狀腺腫大
(thyromegaly)
和頸部淋巴結腫大
)
。
若病人皮膚極度鬆弛、頸闊肌紋明顯，或有其他當頦下脂肪減少時可能造成非預期美觀效果的情況時，
應慎重考量是否使用
BELKYRA
TM
。
若病人的頦下部位曾接受手術或美容治療，
BELKYRA
TM
應謹慎使用。解剖構造
/
標的的變化，或疤痕組
織的產生，皆可能會影響施用
BELKYRA
TM
的安全性，或影響得到預期美觀之效果。
BELKYRA
TM
清澈、無色，且無微粒物質。目視
BELKYRA
TM
藥瓶，檢查是否有微粒物質和
/
或變色。如果
溶液變色和
/
或含有微粒物質，請棄置該藥瓶。
使用後，�