Země: Tchaj-wan
Jazyk: čínština
Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID)
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 (53653958)
D11AX24
注射液劑
主成分 (每ml含有:) ; DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID) (5616002300) MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
HOSPIRA INC. 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA US
deoxycholic acid
適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
有效日期: 2027/05/24; 英文品名: BELKYRA TM (deoxycholic acid) injection
2017-05-24
倍克脂 注射劑 BELKYRA TM (DEOXYCHOLIC ACID) INJECTION 完整開立處方資訊 衛部藥輸字第 027135 號 本品限由醫師使用 1 適應症與用法 1.1 適應症 BELKYRA TM ( 去氧膽酸 ) 注射液,適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。 1.2 使用限制 關於 BELKYRA TM 用於治療頦下部位以外的皮下脂肪,其安全性及療效尚未確立,因此並不建議用於頦 下以外的部位。 18 歲以下的兒童及青少年,缺乏使用 BELKYRA TM 的安全性及療效經驗,因此不建議 18 歲以下兒童及青 少年使用 BELKYRA TM 。 2 藥物劑量與投藥方式 2.1 劑量 BELKYRA TM 的劑量依面積而定,每回合 2mg/cm 2 的總劑量,注射至頦下部位的皮下脂肪組織內。 單回合治療最多可給予 50 次的注射,每次注射量為 0.2 mL ( 總量最多 10 mL) ,每次注射距離相隔 1cm 。 最多可施行 6 回合的治療,彼此間隔至少 1 個月。沒有臨床證據顯示超過 6 回合的治療可以達到 更佳的療效。 注射前請參見施用一般注意事項 _(2.2)_ 和注射技巧 _(2.3)_ 。 2.2 施用一般注意事項 僅皮下注射。 BELKYRA TM 應由醫療專業人員施打。 使用 BELKYRA™ 前,應先排除病人是否有發生頦下隆起 / 肥厚的其他可能原因 ( 如:甲狀腺腫大 (thyromegaly) 和頸部淋巴結腫大 ) 。 若病人皮膚極度鬆弛、頸闊肌紋明顯,或有其他當頦下脂肪減少時可能造成非預期美觀效果的情況時, 應慎重考量是否使用 BELKYRA TM 。 若病人的頦下部位曾接受手術或美容治療, BELKYRA TM 應謹慎使用。解剖構造 / 標的的變化,或疤痕組 織的產生,皆可能會影響施用 BELKYRA TM 的安全性,或影響得到預期美觀之效果。 BELKYRA TM 清澈、無色,且無微粒物質。目視 BELKYRA TM 藥瓶,檢查是否有微粒物質和 / 或變色。如果 溶液變色和 / 或含有微粒物質,請棄置該藥瓶。 使用後, Přečtěte si celý dokument