メトピロンカプセル250mg
Ülke: Japonya
Dil: Japonca
Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
01-01-2024
Aktif bileşen:
メチラポン
Mevcut itibaren:
セオリア ファーマ 株式会社
INN (International Adı):
Metyrapone
Farmasötik formu:
微帯黄白色〜淡黄色の軟カプセル剤、長径18.3mm、短径7.6mm
Uygulama yolu:
内服剤
Terapötik endikasyonlar:
体内の副腎皮質ホルモンの生合成に関わる酵素を阻害して、脳の下垂体で分泌される副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の働きや副腎の病気を調べたり、過剰なホルモンによる症状を抑えます。
通常、下垂体ACTH分泌予備能の測定やクッシング症候群の治療に使用されます。
Ürün özeti:
英語の製品名 METOPIRON CAPSULES 250mg; シート記載:
Bilgilendirme broşürü
くすりのしおり
内服剤
2024
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
メトピロンカプセル
250MG
主成分
:
メチラポン
(Metyrapone)
剤形
:
微帯黄白色～淡黄色の軟カプセル剤、長径
18.3mm
、短径
7.6mm
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
体内の副腎皮質ホルモンの生合成に関わる酵素を阻害して、脳の下垂体で分泌される副腎皮質刺激ホルモ
ン（
ACTH
）の働きや副腎の病気を調べたり、過剰なホルモンによる症状を抑えます。
通常、下垂体
ACTH
分泌予備能の測定やクッシング症候群の治療に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。副腎皮質機能不全があ
る。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・下垂体
ACTH
分泌予備能の測定
：通常、成人は
1
回
2
～
3
カプセル（主成分として
500mg
～
750mg
）
を
1
日
6
回、
4
時間ごとに服用します。小児は
1
回体重
1kg
あたり
15mg
に相当する量を
1
日
6
回、
4
時間ごとに服用しますが、
1
回の最小量は
1
カプセル（
250mg
）にします。
クッシング症候群：通常、
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Ürün özellikleri
－ 1 －
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
副腎皮質機能不全の患者［急性副腎不全をきたすことが
ある。］［8.1、8.4、11.1.2参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
メトピロンカプセル250MG
有効成分
1カプセル中 日局メチラポン250MG
添加剤
内容物：
グリセリン、マクロゴール4000、マクロゴール400
カプセル本体：
ゼラチン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香
酸プロピル、グリセリン、酸化チタン、香料、エチルバニ
リン含有
3.2 製剤の性状
販売名
メトピロンカプセル250MG
剤形
微帯黄白色～淡黄色の軟カプセル剤
外形
寸法・重量
長径：18.3MM
短径： 7.6MM
重量： 770MG
識別コード
CG 501
4. 効能又は効果
○下垂体ACTH分泌予備能の測定
○クッシング症候群
5. 効能又は効果に関連する注意
〈クッシング症候群〉
原疾患に対する治療として手術等の根治療法を第一に考慮す
ること。
6. 用法及び用量
〈下垂体ACTH分泌予備能の測定〉
通常、成人には、メチラポンとして1回500～750MGを1日6回4
時間毎に経口投与する。
小児には、1回15MG/KGに相当する量を1日6回4時間毎に経口
投与するが、1回の最小量は、メチラポンとして250MGが望ま
しい。
〈クッシング症候群〉
通常、成人及び小児には、メチラポンとして1回250MG～1Gを
1日1～4回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増減す
る。
7. 用法及び用量に関連する注意
〈下垂体ACTH分泌予備能の測定〉
7.1
メトピロン・テストを行う前に全ての副腎皮質ステロイド
療法を中止すること。
7.2
尿中ステロイドの測定に影響を与える薬剤があるので、メ
トピロン・テスト実施期間中は、他の薬剤は投与しないこと
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