Ülke: Japonya
Dil: Japonca
Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ビクテグラビルナトリウム; エムトリシタビン; テノホビル アラフェナミドフマル酸塩
ギリアド・サイエンシズ株式会社
Bictegravir sodium; Emtricitabine; Tenofovir alafenamide fumarate
紫褐色の錠剤、長径約15mm、短径約8mm、厚さ約5.7mm
内服剤
HIV-1のインテグラーゼおよび逆転写酵素の活性を阻害し、感染力のあるウイルスの増殖を抑えます。
通常、本剤は、他の抗HIV剤とは併用せず、単剤でHIV感染症の治療に用いられます。
英語の製品名 BIKTARVY Combination Tablets; シート記載: (瓶ラベル記載)ビクタルビ配合錠
くすりのしおり 内服剤 2019 年 03 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ビクタルビ配合錠 主成分 : ビクテグラビルナトリウム (Bictegravir sodium) エムトリシタビン (Emtricitabine) テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 (Tenofovir alafenamide fumarate) 剤形 : 紫褐色の錠剤、長径約 15mm 、短径約 8mm 、厚さ約 5.7mm シート記載など : (瓶ラベル記載)ビクタルビ配合錠 この薬の作用と効果について HIV-1 のインテグラーゼおよび逆転写酵素の活性を阻害し、感染力のあるウイルスの増殖を抑えます。 通常、本剤は、他の抗 HIV 剤とは併用せず、単剤で HIV 感染症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 B 型慢性肝炎、腎障害が ある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 錠を 1 日 1 回服用します。必ず指示された服用方法に従ってください。 ・飲み忘れた場合は、気がついたときにすぐ 1 回分を飲んでください。ただし、次の通常飲む時間に近い ときは、忘れた分は飲まないで 1 回分を Belgenin tamamını okuyun
1 抗ウイルス化学療法剤 1. 警告 B 型慢性肝炎を合併している患者では、本剤の投与中 止により、B 型慢性肝炎が再燃するおそれがあるので、 本剤の投与を中断する場合には十分注意すること。特 に非代償性の場合、重症化するおそれがあるので注意 すること。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 次の薬剤を投与中の患者:リファンピシン、カルバ マゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、ホスフェ ニトイン、セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ ワート)含有食品[10.1 参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ビクタルビ ® 配合錠 有効成分・含量 (1 錠中) ビクテグラビルナトリウム 52.5mg(ビクテグラ ビルとして 50mg)、エムトリシタビン 200mg 及 びテノホビル アラフェナミドフマル酸塩28mg (テノホビル アラフェナミドとして25mg) 添加物 結晶セルロース、クロスカルメロースナトリ ウム、ステアリン酸マグネシウム、黒酸化鉄、 三二酸化鉄、マクロゴール 4000、ポリビニルア ルコール(部分けん化物)、タルク、酸化チタン 3.2 製剤の性状 色・剤形 紫褐色のフィルムコーティング錠 外形 大きさ 長径約 15mm、短径約 8mm、重量約 721mg 識別コード GSI・9883 4. 効能又は効果 HIV-1 感染症 5. 効能又は効果に関連する注意 5.1 以下のいずれかのHIV-1感染症患者に使用すること。 5.1.1 抗HIV薬による治療経験がない患者 5.1.2 ウイルス学的失敗の経験がなく、切り替え前3ヵ 月間以上においてウイルス学的抑制(HIV-1 RNA量が 50copies/mL 未満)が得られており、ビクテグラビル、エ ムトリシタビン又はテノホビルに対する耐性関連変異を 持たず、本剤への Belgenin tamamını okuyun