ビクタルビ配合錠

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

ビクテグラビルナトリウム; エムトリシタビン; テノホビル　アラフェナミドフマル酸塩

Dostupné s:

ギリアド・サイエンシズ株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Bictegravir sodium; Emtricitabine; Tenofovir alafenamide fumarate

Léková forma:

紫褐色の錠剤、長径約15mm、短径約8mm、厚さ約5.7mm

Podání:

内服剤

Terapeutické indikace:

HIV-1のインテグラーゼおよび逆転写酵素の活性を阻害し、感染力のあるウイルスの増殖を抑えます。
通常、本剤は、他の抗HIV剤とは併用せず、単剤でHIV感染症の治療に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 BIKTARVY Combination Tablets; シート記載: （瓶ラベル記載）ビクタルビ配合錠

Informace pro uživatele

くすりのしおり
内服剤
2019
年
03
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビクタルビ配合錠
主成分
:
ビクテグラビルナトリウム
(Bictegravir sodium)
エムトリシタビン
(Emtricitabine)
テノホビル　アラフェナミドフマル酸塩
(Tenofovir alafenamide
fumarate)
剤形
:
紫褐色の錠剤、長径約
15mm
、短径約
8mm
、厚さ約
5.7mm
シート記載など
:
（瓶ラベル記載）ビクタルビ配合錠
この薬の作用と効果について
HIV-1
のインテグラーゼおよび逆転写酵素の活性を阻害し、感染力のあるウイルスの増殖を抑えます。
通常、本剤は、他の抗
HIV
剤とは併用せず、単剤で
HIV
感染症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
B
型慢性肝炎、腎障害が
ある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついたときにすぐ
1
回分を飲んでください。ただし、次の通常飲む時間に近い
ときは、忘れた分は飲まないで
1
回分を

Charakteristika produktu

1
抗ウイルス化学療法剤
1. 警告
B
型慢性肝炎を合併している患者では、本剤の投与中
止により、B
型慢性肝炎が再燃するおそれがあるので、
本剤の投与を中断する場合には十分注意すること。特
に非代償性の場合、重症化するおそれがあるので注意
すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
次の薬剤を投与中の患者：リファンピシン、カルバ
マゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、ホスフェ
ニトイン、セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・
ワート）含有食品［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ビクタルビ
®
配合錠
有効成分・含量
（1 錠中）
ビクテグラビルナトリウム 52.5mg（ビクテグラ
ビルとして 50mg）、エムトリシタビン 200mg 及
びテノホビル アラフェナミドフマル酸塩28mg
（テノホビル アラフェナミドとして25mg）
添加物
結晶セルロース、クロスカルメロースナトリ
ウム、ステアリン酸マグネシウム、黒酸化鉄、
三二酸化鉄、マクロゴール 4000、ポリビニルア
ルコール（部分けん化物）、タルク、酸化チタン
3.2 製剤の性状
色・剤形
紫褐色のフィルムコーティング錠
外形
大きさ
長径約 15mm、短径約 8mm、重量約 721mg
識別コード
GSI・9883
4. 効能又は効果
HIV-1 感染症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
以下のいずれかのHIV-1感染症患者に使用すること。
5.1.1 抗HIV薬による治療経験がない患者
5.1.2 ウイルス学的失敗の経験がなく、切り替え前3ヵ
月間以上においてウイルス学的抑制（HIV-1 RNA量が
50copies/mL
未満）が得られており、ビクテグラビル、エ
ムトリシタビン又はテノホビルに対する耐性関連変異を
持たず、本剤への�