ドグマチールカプセル50mg[中枢神経用剤]

Ülke: Japonya

Dil: Japonca

Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
06-09-2023

Aktif bileşen:

スルピリド

Mevcut itibaren:

日医工株式会社

INN (International Adı):

Sulpiride

Farmasötik formu:

白色/白色のカプセル剤、長径約16.0mm、短径約5.7mm

Uygulama yolu:

内服剤

Terapötik endikasyonlar:

脳内の伝達物質(ドパミン)に作用することにより、抑うつ気分、不安、緊張、興奮をしずめ、精神状態を安定化します。
通常、統合失調症やうつ病・うつ状態の治療に用いられます。

Ürün özeti:

英語の製品名 Dogmatyl Capsules 50mg [Central nervous system drug]; シート記載: ドグマチールカプセル50mg、ドグマチール50mg、日医工、ドグマチールカプセル、Dogmatyl Cap.、ドグマチール、50mg、スルピリド、Sulpiride

Bilgilendirme broşürü

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドグマチールカプセル
50MG
[中枢神経用剤]
主成分
:
スルピリド
(Sulpiride)
剤形
:
白色
/
白色のカプセル剤、長径約
16.0mm
、短径約
5.7mm
シート記載など
:
ドグマチールカプセル
50mg
、ドグマチール
50mg
、日医工、ド
グマチールカプセル、
Dogmatyl Cap.
、ドグマチール、
50mg
、ス
ルピリド、
Sulpiride
この薬の作用と効果について
脳内の伝達物質(ドパミン)に作用することにより、抑うつ気分、不安、緊張、興奮をしずめ、精神状態
を安定化します。
通常、統合失調症やうつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。プロラクチン分泌性の下
垂体腫瘍(プロラクチノーマ)がある。褐色細胞腫またはパラガングリオーマの疑いがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・統合失調症:通常、成人は
1
日
6
~
12
カプセル(主成分として
300
~
600mg
)を数回に分けて服用し
ます。年齢・症状により適宜増減され
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                2022年11月改訂(第3版)
**
2020年10月改訂
*
日本標準商品分類番号
871179、872329
カプセル50mg
錠50mg
承認番号
22000AMX01431000
15400AMZ00252000
販売開始
1973年8月
1979年5月
貯法:室温保存
有効期間:3 年
**
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
プロラクチン分泌性の下垂体腫瘍(プロラクチノーマ)の
患者[抗ドパミン作用によりプロラクチン分泌が促進し、病
態を悪化させるおそれがある。][8.1 参照]
2.2
褐色細胞腫又はパラガングリオーマの疑いのある患者[急
激な昇圧発作を起こすおそれがある。]
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ドグマチールカプセル
50mg
ドグマチール錠50mg
有効成分
1カプセル中
スルピリド
50mg
1錠中
スルピリド
50mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコ
シデンプン、結晶セル
ロース、ステアリン酸マ
グネシウム、ゼラチン、
ラウリル硫酸ナトリウム
乳糖水和物、デキストリ
ン、メチルセルロース、
カルメロース、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプ
ロメロース、ヒプロメ
ロースフタル酸エステル、
酸化チタン、トリアセチ
ン、カルナウバロウ
製剤の性状
3.2
*
販売名
ドグマチールカプセル50mg
剤形
硬カプセル剤
色調
キャップ:白色
ボディ:白色
*
外形
大きさ
3号カプセル
質量(mg)
約200
*
本体表示
ドグマチール
50mg
ドグマチール錠50mg
販売名
フィルムコーティング錠
剤形
白色~帯黄白色
色調
表面
裏面
側面
* 外形
約6.1
直径(mm)
約2.7
厚さ(mm)
約82
質量(mg)
*
ドグマチール
50
本体表示
効能又は効果
4.
胃・十二指腸潰瘍
○
統合失調症
○
うつ病・うつ状態
○
用法及び用量
6.
〈胃・十二指腸潰瘍〉
スルピリドとして、通
                                
                                Belgenin tamamını okuyun