Ülke: İsrail
Dil: İbranice
Kaynak: Ministry of Health
EXEMESTANE
PFIZER PFE PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD
L02BG06
טבליות מצופות
EXEMESTANE 25 MG
פומי
מרשם נדרש
PFIZER ITALIA S.R.L, ITALY
EXEMESTANE
EXEMESTANE
Aromasin is indicated for the treatment of advanced breast cancer (ABC) in women with natural or induced postmenopausal status whose disease has progressed following anti-oestrogen therapy alone. Aromasin is also indicated for the treatment of postmenopausal women with ABC whose disease has progressed following multiple hormonal therapies. Aromasin is indicated for the adjuvant treatment of postmenopausal women with oestrogen receptor positive invasive early breas cancer following 2-3 years of initial adjuvant tamoxifen therapy.
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. סרטן שד מתקדם בחולות פוסט מנופאוזליות גם כקו טיפול ראשון. 2. טיפול משלים בסרטן שד בשלב מחלה מוקדם בנשים פוסט מנופאוזליות בעלות קולטנים לאסטרוגן שטופלו ב-Tamoxifen למשך שנתיים וחצי לפחות או שהטיפול ב-Tamoxifen מהווה בעבורן הוריית נגד; משך הטיפול במעכבי ארומטאז לא יעלה על שנתיים וחצי למעט מקרים שבהם הטיפול ב-Tamoxifen מהווה הורית נגד - במקרה זה משך הטיפול לא יעלה על חמש שנים. 3. טיפול משלים מוארך (extended adjuvant) בסרטן שד בשלב מחלה מוקדם בנשים פוסט מנופאוזליות אשר השלימו 5 שנות טיפול משלים הורמונלי; משך הטיפול במסגרת זו לא יעלה על שנתיים וחצי; בכל מקרה, משך הטיפול המשלים (adjuvant) והמשלים המוארך (extended adjuvant) כאמור בפסקאות משנה 2 ו-3, לא יעלה על שבע שנים וחצי. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
2020-07-31
ל ןולע םיחקורה תונקת יפל ןכרצ ) םירישכת ( ו"משתה – 1986 יפ לע תקוושמ הפורתה םשרמ אפור דבלב ןיזמורא ™ תוילבט תופוצמ 25 ג"מ ו ליעפה רמוחה ותומכ : לכ ילבט ה הפוצמ מ הליכ : טסמסקא א ן 5 2 ג"מ ) mg 25 xemestane e ( םירמוח ב ל םיליעפ ית אר :םיינגרלאו י ס ע ףי 2 דימ" ב ו שח ע לע קלח המ רמ "הפורתה לש םיביכ ו ףיעס 6 עדימ" סונ ."ף ארק י עב וי ע ןולעה תא ן ד ב ופוס תשת םרט שמ י .הפורתב ןולע מ הז םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכ ךל שי ונ תולאש נפ ,תופס י ר ה לא וא אפו .חקורה לא ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת ריבעת לא . י ל התוא א יה .םירח הל הלולע א פא םהל קיז י ל םא ו הארנ י כ ךל .המוד םתלחמ הניא וז הפורת תדעוימ יל דל .םי 1 . ורתה תדעוימ המל ?הפ א ןיזמור ™ פיטל תשמשמ לו בלשב מה םדקו לש ןטרס םישנב םינומרוה יולת דש רבעמה ליג רחאלש , ירחא ןהש רבכ ומילשה 2-3 .ןפיסקומט הפורתב לופיט לש םינש ,ףסונב ןיזמורא ™ לופיטל תשמשמ תמה בלשב ק םד רוה יולת דש ןטרס לש צמה םישנב םינומ תויו בלשב ש רחאל וא יעבט ןפואב) רבעמה ליג הרשומ ( , קתה ןתלחמ רשא ופיט ירחא המד ) ילאנומרוה ל ורטסא יטנא י (ינג ח די וא א ח םיילאנומרוה םילופיט רפסמ יר . הצובק פרת ו י ט י ת : עמ בכ טמורא םיזנאה לש םילדיאורטס םי א ז א םירמוח , ואנ יטנ - לפ ייטס ם טנא) נטרס י (םיי . א ןיזמור ™ תצובקל תכייש עמ לש תופורתה זאטמורא יבכ - חוימב שורדה םיזנאה חא Belgenin tamamını okuyun
Aromasin LPD CC 220420 1 2018-0039237, 2017-0025103, 2020-0060172 PRESCRIBING INFORMATION 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AROMASIN ® 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each coated tablet contains 25 mg exemestane. Excipients with known effect: Each tablet contains 30.2 mg of sucrose and 0.003 mg of methyl parahydroxybenzoate. -For the full list of excipients, see section 6.1 3. PHARMACEUTICAL FORM Coated tablet Round, biconvex, off-white coated tablet marked 7663 on one side. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Aromasin is indicated for the adjuvant treatment of postmenopausal women with oestrogen receptor positive invasive early breast cancer, following 2 – 3 years of initial adjuvant tamoxifen therapy. Aromasin is indicated for the treatment of advanced breast cancer (ABC) in women with natural or induced postmenopausal status whose disease has progressed following anti- oestrogen therapy alone. Aromasin is also indicated for the treatment of postmenopausal women with ABC whose disease has progressed following multiple hormonal therapies. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Adult and elderly patients The recommended dose of Aromasin is one 25 mg tablet to be taken once daily, preferably after a meal. In patients with early breast cancer, treatment with Aromasin should continue until completion of five years of adjuvant endocrine therapy, or until local or distant recurrence or new contralateral breast cancer. In patients with advanced breast cancer, treatment with Aromasin should continue until tumour progression is evident. No dose adjustments are required for patients with hepatic or renal insufficiency (see section 5.2). Aromasin LPD CC 220420 2 2018-0039237, 2017-0025103, 2020-0060172 Paediatric population Not recommended for use in children. 4.3 CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 In pre-menopausal women and in pregnant or lactating women. 4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE Aromasin should Belgenin tamamını okuyun