Материалы расходные одноразовые стерильные системы ротационной атерэктомии RotaPro:

Ülke: Beyaz Rusya

Dil: Rusça

Kaynak: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Mevcut itibaren:

Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Sınıf:

изделия медицинского назначения

Tarafından üretildi:

Boston Scientific Corporation

Yetkilendirme tarihi:

2021-08-19

Ürün özellikleri

ROTAPRO
Страница 1 из 13
«Бостон Сайентифик» (Мастер-бренд,
ИПП, шаблон 8 x 8 дюймов, 92238514A) ИПП, МБ,
ROTAPRO, единая, 50927802-01A
Черный (K) ∆E ≤5,0
ROTAPRO
TM
СИСТЕМА РОТАЦИОННОЙ АТЕРЭКТОМИИ
ROTALINK
TM BURR
КАТЕТЕР С БУРОМ СМЕННЫЙ
ROTAPRO
TM
КАТЕТЕР
С
БУРОМ,
ПРЕДУСТАНОВЛЕННЫЙ
НА
РУКОЯТКУ
МАНИПУЛЯЦИОННУЮ
ROTAPRO
TM ADVANCER
РУКОЯТКА МАНИПУЛЯЦИОННАЯ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
СОДЕРЖАНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
.....................................................................
2
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
.................................................................. 2
Содержимое упаковки
.........................................................................
2
ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ/ ПОКАЗАНИЯ К
ПРИМЕНЕНИЮ............... 2
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ОГРАНИЧЕНИЯ
..................................... 2
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
...................................................... 3
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
....................................................... 3
Осложнения........................................................................................
3
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
................................................. 4
Результаты клинических исследований
............................................... 4
Таблица
1:
Многоцентровое
реестровое
исследование
системы
Rotablator
–
результаты
по
безопасности
по
итогам
однолетнего
последующего наблюдения
................................................................. 4
ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ РОТАЦИОНН