Pajjiż: Bjelorussja
Lingwa: Russu
Sors: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
изделия медицинского назначения
Boston Scientific Corporation
2021-08-19
ROTAPRO Страница 1 из 13 «Бостон Сайентифик» (Мастер-бренд, ИПП, шаблон 8 x 8 дюймов, 92238514A) ИПП, МБ, ROTAPRO, единая, 50927802-01A Черный (K) ∆E ≤5,0 ROTAPRO TM СИСТЕМА РОТАЦИОННОЙ АТЕРЭКТОМИИ ROTALINK TM BURR КАТЕТЕР С БУРОМ СМЕННЫЙ ROTAPRO TM КАТЕТЕР С БУРОМ, ПРЕДУСТАНОВЛЕННЫЙ НА РУКОЯТКУ МАНИПУЛЯЦИОННУЮ ROTAPRO TM ADVANCER РУКОЯТКА МАНИПУЛЯЦИОННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ СОДЕРЖАНИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ..................................................................... 2 ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ .................................................................. 2 Содержимое упаковки ......................................................................... 2 ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ/ ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ............... 2 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ОГРАНИЧЕНИЯ ..................................... 2 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ...................................................... 3 НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ ....................................................... 3 Осложнения........................................................................................ 3 КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ................................................. 4 Результаты клинических исследований ............................................... 4 Таблица 1: Многоцентровое реестровое исследование системы Rotablator – результаты по безопасности по итогам однолетнего последующего наблюдения ................................................................. 4 ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ РОТАЦИОНН Aqra d-dokument sħiħ