ÜRİNEKS 30 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nitrofurantoin

Mevcut itibaren:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01XE01

INN (International Adı):

nitrofurantoin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
ÜRİNEKS 100 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
Her tablet;
•
_ETKIN MADDE:_
100 mg nitrofurantoin,
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), povidon K30,
krospovidon, sodyum nişasta glikolat, susuz koloidal silika,
magnezyum stearat (E572)
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_ÜRİNEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ÜRİNEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ÜRİNEKS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ÜRİNEKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ÜRİNEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ÜRİNEKS tablet sarı renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli ve
dışbükeydir. Her tablette
100 mg nitrofurantoin içeren 30 tabletlik ambalajlarda takdim
edilmektedir. Tablet içerisinde
sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.
Nitrofurantoin antibiyotiktir ve idrar torbası ile idrar yolunun
diğer bölümlerinde görülen
enfeksiyonların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.
2/7
2. ÜRİNEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ÜRİNEKS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Nitrofurantoine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz (kaşınma, ciltte
kızarıklık veya nefes almada zorluk) varsa,
•
Böbreklerinizin çalışmasın�

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ÜRİNEKS 100 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her tablet;
ETKIN MADDE:
100 mg nitrofurantoin,
YARDIMCI MADDELER:
168,40 mg laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
Yardımcı
maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Sarı renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli ve bikonveks tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.L. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kendiliğinden ya da cerrahi işlem sonrası gelişen, akut veya
tekrarlayan özellikte komplike
olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu tedavisi ve profilaksisinde
endikedir.
ÜRİNEKS özellikle
_Escherichia coli_
,
_Enterococci, Staphylococci, Citrobacter, Klebsiella_
ve
_Enterobacter_
’in duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Komplike olmayan, akut idrar yolu enfeksiyonu: 7 gün boyunca günde 2
kez 100 mg.
Ciddi kronik nüksetme: 7 gün boyunca günde 4 kez 100 mg.
Uzun dönem baskılama: Günde 1 kez 50 veya 100 mg.
Profilaksi: İşlem süresince ve sonraki 3 gün boyunca günde 2 kez
100 mg.
UYGULAMA ŞEKLI:
ÜRİNEKS tabletler yemek arasında veya yemek saati dışında
alınıyorsa bir bardak sıvı (su veya
süt)
ile
oral
yolla
alınmalıdır.
ÜRİNEKS’in
süt
veya
yemeklerle
birlikte
alınması
gastrointestinal irritasyonu azaltır, ilacın absorbsiyonunu
yavaşlatır, absorbe olan miktarı
arttırır ve idrardaki terapötik konsantrasyonların süresini
uzatır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyonu bozuk hastalarda kreatinin klerensi 40-60 ml/dk'dan
azsa ÜRİNEKS
kullanılmamalıdır,
toksik
nitrofurantoin
metabolitleri
birikebilir.
Kreatinin
klerensi
40
ml/dk'nın altında ise nitrofurantoin etkisizdir.
2/8
Kronik supresif tedavide etkili olabilen en düşük doz
kullanılmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklar ve 3 aylığın üzerindek