āļāļĢāļ°āđāļāļĻ: āđāļāđāļĨāļāļāđ
āļ āļēāļĐāļē: āđāļāđāļĨāļāļāđ
āđāļŦāļĨāđāļāļāļĩāđāļĄāļē: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
ZakÅady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N05AH03
Olanzapinum
15 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 56 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990892174; ZawartoÅÄ opakowania: 28 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990892150; ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990892167
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZOLAXA RAPID, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOLAXA RAPID, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOLAXA RAPID, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOLAXA RAPID, 20 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _ _ _Olanzapinum _ NALEÅŧY UWAÅŧNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅŧ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅŧNE DLA PACJENTA. - NaleÅžy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃģc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅžy zwrÃģciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅžy go przekazywaÄ innym. Lek moÅže zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅžÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅžÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅžy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zolaxa Rapid i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅžne przed zastosowaniem leku Zolaxa Rapid 3. Jak stosowaÄ lek Zolaxa Rapid 4. MoÅžliwe dziaÅania niepoÅžÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Zolaxa Rapid 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZOLAXA RAPID I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Zolaxa Rapid zawiera substancjÄ czynnÄ olanzapinÄ. Zolaxa Rapid naleÅžy do grupy lekÃģw zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu: ï· schizofrenii - choroby objawiajÄ cej siÄ tym, Åže pacjent sÅyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejÄ ce w rzeczywistoÅci, ma sprzeczne z rzeczywistoÅciÄ przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje siÄ z kontaktÃģw z innymi. Pacjent moÅže odczuwaÄ depresjÄ, lÄk lub napiÄcie; ï· Årednio nasilonych i ciÄÅžkich epizodÃģw manii - stanÃģw chorobowych, ktÃģrych objawami sÄ pobudzenie lub euforia. Wykazano, Åže Zolaxa Rapid zapobiega nawrotom tych objawÃģw u pacjentÃģw z chorobÄ afektywnÄ dwubie āļāđāļēāļāđāļāļāļŠāļēāļĢāļāļāļąāļāđāļāđāļĄ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zolaxa Rapid, 5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Zolaxa Rapid, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Zolaxa Rapid, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Zolaxa Rapid, 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Zolaxa Rapid, 5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej KaÅžda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: kaÅžda tabletka zawiera 0,35 mg aspartamu (E 951). Zolaxa Rapid, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej KaÅžda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: kaÅžda tabletka zawiera 0,70 mg aspartamu (E 951). Zolaxa Rapid, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej KaÅžda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: kaÅžda tabletka zawiera 1,05 mg aspartamu (E 951). Zolaxa Rapid, 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej KaÅžda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: kaÅžda tabletka zawiera 1,40 mg aspartamu (E 951). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej Tabletki barwy ÅžÃģÅtej, o lekko chropowatej powierzchni, okrÄ gÅe, obustronnie wypukÅe. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DoroÅli Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w dÅugotrwaÅym leczeniu podtrzymujÄ cym pacjentÃģw, u ktÃģrych stwierdzono dobrÄ odpowiedÅš na leczenie w poczÄ tkowej fazie terapii. Olanzapina jest wskazana w leczeniu Årednio nasilonych i ciÄÅžkich epizodÃģw manii. U pacjentÃģw, u ktÃģrych w terapii epizodu manii uzyskano dobrÄ odpowied āļāđāļēāļāđāļāļāļŠāļēāļĢāļāļāļąāļāđāļāđāļĄ