ประเทศ: เบลเยียม
ภาษา: ดัตช์
แหล่งที่มา: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lisinoprildihydraat 21,8 mg - Eq. Lisinopril 20 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
C09BA03
Hydrochlorothiazide; Lisinopril Dihydrate
20/12,5 mg
Tablet
Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Lisinoprildihydraat 21.8 mg
Oraal gebruik
Lisinopril and Diuretics
CTI-code: 152591-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05000456016728 - CNK-code: 0689851 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 152591-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05000456016735 - CNK-code: 1415264 - Levering wijze: Medisch voorschrift; 152591-03
Gecommercialiseerd: Ja
1990-09-21
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZESTORETIC 20 MG/12,5 MG TABLETTEN lisinopril - hydrochlorothiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zestoretic en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZESTORETIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Zestoretic is een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk. Het bevat twee werkzame stoffen: lisinopril, een inhibitor van het angiotensine conversie enzym (verlaagt de bloeddruk en verbetert de pompkracht van het hart) en hydrochlorothiazide, een diureticum (een waterafdrijvend middel). Zestoretic is aangewezen voor de behandeling van hoge bloeddruk bij patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle was met een van de werkzame bestanddelen alleen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent overgevoelig voor angiotensine conversie enzym inhibitoren of voor sulfonamide-derivaten. - U gebruikt of heeft in het verleden sacubitril/valsartan gebruikt, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) harfalen bij อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP Zestoretic 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zestoretic 20 mg/12,5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zestoretic 20 mg/12,5 mg bevat 20 mg anhydrisch lisinopril (onder vorm van dihydraat) en 12,5 mg hydrochlorothiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Ronde, witte, niet omhulde tablet, aan een zijde gemarkeerd met “20 12.5”, de andere zijde voorzien van een breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Zestoretic is aangewezen in de behandeling van hypertensie bij patiënten bij wie een monotherapie onvoldoende bleek. Zestoretic is daarom niet geschikt als startbehandeling (zie rubriek _“4.2 Dosering _ _en wijze van toediening”_ ). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij voorkeur dient de posologie van Zestoretic bepaald te worden na titratie van de individuele bestanddelen en hoofdzakelijk gebaseerd op de dosering van de lisinopril component. Hypertensie De gebruikelijke posologie bedraagt 1 tablet Zestoretic 20 mg/12,5 mg eenmaal daags. Uitzonderlijk kan de posologie van Zestoretic 20 mg/12,5 mg verhoogd worden tot 2 tabletten per dag, in één enkele inname. Dosering bij nierinsufficiëntie Thiazidediuretica kunnen niet de aangewezen diuretica bij patiënten met een verminderde nierfunctie zijn en zijn niet werkzaam bij een creatinineklaring van 30 ml/min of lager (i.e. matige of ernstige nierinsufficiëntie). Zestoretic mag niet gebruikt worden als initiële behandeling bij patiënten met nierinsufficiëntie. Bij patiënten met een creatinineklaring tussen 30 en 80 ml/min mag Zestoretic enkel toegediend worden na titratie van de afzonderlijke componenten. In geval van lichte nierinsufficiëntie bedraagt de aan te raden startdosis lisinopril in monotherapie, 5 tot 10 mg. In geval van voorafgaande behandeling met d อ่านเอกสารฉบับเต็ม