ประเทศ: นอร์เวย์
ภาษา: นอร์เวย์
แหล่งที่มา: Statens legemiddelverk
Lerkanidipinhydroklorid
RECORDATI Ireland Limited
C08CA13
lercanidipine hydrochloride
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Zanidip 10 mg filmdrasjerte tabletter Zanidip 20 mg filmdrasjerte tabletter lerkanidipinhydroklorid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut til kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zanidip er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruke Zanidip 3. Hvordan du bruker Zanidip 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zanidip 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Zanidip er og hva det brukes mot Zanidip tilhører en gruppe legemidler som kalles kalsiumkanalblokkere (dihydropyridinderivater). Disse legemidlene hjelper til å senke blodtrykket. Zanidip brukes til å behandle høyt blodtrykk, også kalt hypertensjon, hos voksne over 18 år. Zanidip anbefales ikke til barn under 18 år. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruke Zanidip Bruk ikke Zanidip: • dersom du er allergisk overfor lerkanidipinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet • dersom du lider av visse hjertesykdommer: • en obstruksjon av blodstrømningen fra hjertet • ubehandlet hjertesvikt • ustabil angina (ubehag i brystet som forekommer ved hvile, eller som blir gradvis verre) • dersom du har hatt hjerteinfarkt løpet av den siste måneden • dersom du har alvorlige leverproblemer • dersom du har nyreproblemer eller du gjennomgår dialyse • dersom du bruker legemidler som hemmer metabolismen i leveren, som f.eks.: • legemidler อ่านเอกสารฉบับเต็ม
side 1 av 10 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Zanidip 10 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg lerkanidipinhydroklorid (tilsvarende 9,4 mg lerkanidipin) Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Gul, rund, 6,5 mm, bikonveks tablett med delestrek på den ene siden. Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Zanidip er indisert til voksne til behandling av mild til moderat essensiell hypertensjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Den anbefalte dosen er 10 mg en gang daglig minst 15 minutter før måltid. Dosen kan økes til 20 mg, avhengig av individuell respons. Doseøkning bør skje gradvis fordi det kan gå inntil to uker før maksimal antihypertensiv effekt er oppnådd. Hos personer der monoterapi ikke gir tilfredsstillende effekt, kan det være gunstig å kombinere Zanidip med en betablokker (atenolol), et diuretikum (hydroklortiazid) eller en ACE- hemmer (kaptopril eller enalapril). Ettersom dose-responskurven er bratt med et platå ved doser mellom 20-30 mg, er det usannsynlig at effekten økes ved høyere doser. Derimot kan bivirkningsfrekvensen tilta. _Eldre _ Selv om farmakokinetiske data og klinisk erfaring antyder at det ikke kreves justering av den daglige doseringen, bør det utvises forsiktighet ved behandlingsstart. _ _ _Pediatrisk populasjon_ Sikkerhet og effekt av Zanidip hos barn opptil 18 år har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. _ _ side 2 av 10 _Nedsatt nyre- eller leverfunksjon _ Forsiktighet bør utvises når behandling starter hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Selv om doser som vanligvis anbefales kan tolereres av disse pasientene, bør doseøkning til 20 mg daglig skje med อ่านเอกสารฉบับเต็ม