Zaldiar Effervescent 37,5 mg + 325 mg Tabletki musujące

āļ›āļĢāļ°āđ€āļ—āļĻ: āđ‚āļ›āđāļĨāļ™āļ”āđŒ

āļ āļēāļĐāļē: āđ‚āļ›āđāļĨāļ™āļ”āđŒ

āđāļŦāļĨāđˆāļ‡āļ—āļĩāđˆāļĄāļē: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āļ‹āļ·āđ‰āļ­āđ€āļĨāļĒ

āļŠāļēāļĢāļ­āļ­āļāļĪāļ—āļ˜āļīāđŒ:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

āļĄāļĩāļˆāļģāļŦāļ™āđˆāļēāļĒāļˆāļēāļ:

STADA Arzneimittel AG

āļĢāļŦāļąāļŠ ATC:

N02AX52

INN (āļŠāļ·āđˆāļ­āļŠāļēāļāļĨ):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

āļ›āļĢāļīāļĄāļēāļ“:

37,5 mg + 325 mg

āđāļšāļšāļŸāļ­āļĢāđŒāļĄāđ€āļ āļŠāļąāļŠāļāļĢāļĢāļĄ:

Tabletki musujące

āļŠāļĢāļļāļ›āļŠāļīāļ™āļ„āđ‰āļē:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767632; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767649; Zawartość opakowania: 10 tabl. w tubie Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767670; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767656; Zawartość opakowania: 20 tabl. w tubach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767687; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767663; Zawartość opakowania: 30 tabl. w tubach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767694; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847907

āļŠāļ–āļēāļ™āļ°āļāļēāļĢāļ­āļ™āļļāļāļēāļ•:

Bezterminowe

āđāļœāđˆāļ™āļžāļąāļšāļ‚āđ‰āļ­āļĄāļđāļĨāļœāļđāđ‰āļ›āđˆāļ§āļĒ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZALDIAR EFFERVESCENT, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
Tramadolu chlorowodorek + Paracetamol
NALEÅŧY UWAÅŧNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅŧ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅŧNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅžy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃģc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅžy zwrÃģcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅžy go
przekazywać innym. Lek moÅže
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoŞądane, w tym
wszelkie objawy niepoŞądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅžy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zaldiar Effervescent i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅžne przed zastosowaniem leku Zaldiar Effervescent
3.
Jak stosować lek Zaldiar Effervescent
4.
MoÅžliwe działania niepoŞądane
5.
Jak przechowywać lek Zaldiar Effervescent
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZALDIAR EFFERVESCENT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zaldiar Effervescent jest lekiem złoÅžonym, zawierającym dwie
substancje czynne o działaniu
przeciwbÃģlowym: tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol.
Wskazaniem do stosowania leku Zaldiar Effervescent jest objawowe
leczenie bÃģlu o nasileniu
umiarkowanym do duÅžego u pacjentÃģw, u ktÃģrych właściwe jest
rÃģwnoczesne stosowanie tramadolu z
paracetamolem.
Lek przeznaczony do stosowania u osÃģb dorosłych i młodzieÅžy w
wieku 12 lat i powyÅžej.
2.
INFORMACJE WAÅŧNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZALDIAR EFFERVESCENT_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZALDIAR EFFERVESCENT:_ _
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadolu chlorowodorek, paracetamol
lub ktÃģrykolwiek z
pozostałych składnikÃģw tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami
przeciwbÃģlowymi lub innymi lekami
                                
                                āļ­āđˆāļēāļ™āđ€āļ­āļāļŠāļēāļĢāļ‰āļšāļąāļšāđ€āļ•āđ‡āļĄ
                                
                            

āļŠāļĢāļļāļ›āļĨāļąāļāļĐāļ“āļ°āļŠāļīāļ™āļ„āđ‰āļē

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zaldiar Effervescent,
(37,5 mg + 325 mg), tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka musująca zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku
_(Tramadoli hydrochloridum) _
i 325 mg paracetamolu
_(Paracetamolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: kaÅžda tabletka musująca
zawiera 7,8 mmol (lub 179,3 mg)
sodu (w postaciach sodu cytrynianu, sodu wodorowęglanu, sacharyny
sodowej).
Jedna tabletka musująca zawiera 0,4 mg ÅžÃģłcieni pomarańczowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
Tabletka okrągła, płaska ze ściętymi ukośnie brzegami,
marmurkowa, barwy białej do jasnorÃģÅžowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bÃģlu o nasileniu umiarkowanym do duÅžego.
Stosowanie produktu leczniczego Zaldiar Effervescent naleÅžy
ograniczyć do pacjentÃģw, u ktÃģrych jako
leczenie umiarkowanego do cięŞkiego bÃģlu rozwaÅža się rÃģwnoczesne
stosowanie tramadolu i
paracetamolu (patrz teÅž punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
_ _
Dorośli i młodzieÅž (w wieku 12 lat i powyÅžej)
Stosowanie produktu leczniczego Zaldiar Effervescent naleÅžy
ograniczyć do pacjentÃģw, u ktÃģrych jako
leczenie umiarkowanego do cięŞkiego bÃģlu rozwaÅža się rÃģwnoczesne
stosowanie tramadolu
chlorowodorku i paracetamolu (patrz teÅž punkt 5.1).
Dawkę naleÅžy dostosować do nasilenia bÃģlu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie. NaleÅžy
podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą bÃģl.
Zaleca się rozpocząć leczenie od 2 tabletek produktu Zaldiar
Effervescent (co odpowiada 75 mg
tramadolu i 650 mg paracetamolu). W razie konieczności dalszego
stosowania produktu dawka dobowa
nie powinna wynosić więcej niÅž 8 tabletek (co odpowiada 300 mg
tramadolu i 2600 mg paracetamolu).
Produkt naleÅžy przyjmować nie częściej niÅž co 6 godzin.
2
Produktu leczniczego Zaldiar Effervescent w Åžadnych okoliczn
                                
                                āļ­āđˆāļēāļ™āđ€āļ­āļāļŠāļēāļĢāļ‰āļšāļąāļšāđ€āļ•āđ‡āļĄ
                                
                            

āļ„āđ‰āļ™āļŦāļēāļāļēāļĢāđāļˆāđ‰āļ‡āđ€āļ•āļ·āļ­āļ™āļ—āļĩāđˆāđ€āļāļĩāđˆāļĒāļ§āļ‚āđ‰āļ­āļ‡āļāļąāļšāļœāļĨāļīāļ•āļ āļąāļ“āļ‘āđŒāļ™āļĩāđ‰