ZADITEN 1MG/5ML ΣΙΡΟΠΙ

ประเทศ: กรีซ

ภาษา: กรีก

แหล่งที่มา: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

สารออกฤทธิ์:

KETOTIFEN FUMARATE

มีจำหน่ายจาก:

ALFASIGMA S.P.A., ITALY (0000012483) Viale Sarca 223, Milan, 20126

รหัส ATC:

R06AX17

INN (ชื่อสากล):

KETOTIFEN FUMARATE

ปริมาณ:

1MG/5ML

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

ΣΙΡΟΠΙ

องค์ประกอบ:

0034580148 KETOTIFEN FUMARATE 0.280000 MG

เส้นทางการบริหาร:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

ประเภทใบสั่งยา:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

พื้นที่บำบัด:

KETOTIFEN

สรุปสินค้า:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801539903019 01 FLX100ML 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.95

สถานะการอนุญาต:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

สรุปลักษณะสินค้า

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 24-02-2003    

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZADITEN®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
ZADITEN® δισκία, που περιέχουν 1 mg κετοτιφαίνιο (ως όξινο φουμαρικό 
άλας)
ZADITEN® σιρόπι, που περιέχει 1  mg  κετοτιφαίνιο (ως όξινο φουμαρικό 
άλας) ανά 5ml.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
Σιρόπι
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μακροχρόνια πρόληψη : 
•
του βρογχικού  άσθματος  (όλων των μορφών, συμπεριλαμβανομένων  και 
των μεικτών)
•
της αλλεργικής βρογχίτιδας
•
των ασθματικών συμπτωμάτων που συνοδεύουν την αλλεργική  ρινίτιδα 
(πυρετός εκ χόρτου)
Το  ZADITEN  δεν   είναι   αποτελεσματικό   για   την   καταστολή   της 
εγκατεστημένης κρίσεως άσθματος.
Πρόληψη:
● των πολυσυστηματικών αλλεργιών 
● της αλλεργικής ρινίτιδας 
● των αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ :
Ένα δισκίο  ZADITEN® (1  mg) δύο φορές ημερησίως (με το πρωινό και το 
βραδυνό   φαγητό).   Σε   ασθενείς   που   μπορεί   να   εμφανίσουν   καταστολή, 
συνιστάται�