ZADITEN 0.25MG/ML EYE DROPS, SOLUTION

ประเทศ: ไซปรัส

ภาษา: กรีก

แหล่งที่มา: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

สารออกฤทธิ์:

KETOTIFEN FUMARATE

มีจำหน่ายจาก:

LABORATOIRES THEA (0000008132) 12 RUE LOUIS BLERIOT, CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, 63017

รหัส ATC:

S01GX08

INN (ชื่อสากล):

KETOTIFEN

ปริมาณ:

0.25MG/ML

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

EYE DROPS, SOLUTION

องค์ประกอบ:

KETOTIFEN FUMARATE (0034580148) 0,25MG BASE

เส้นทางการบริหาร:

OCULAR USE

ประเภทใบสั่งยา:

Εθνική Διαδικασία

พื้นที่บำบัด:

KETOTIFEN

สรุปสินค้า:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 BOTTLE X 5ML (200044501) 5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ZADITEN, 0,25 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
Κετοτιφαίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1
Τι είναι το Zaditen και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Zaditen
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Zaditen
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Zaditen
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφο�

สรุปลักษณะสินค้า

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zaditen 0,25 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα χιλιοστόλιτρο περιέχει 0,345 mg
κετοτιφαίνης φουμαρικής, που
αντιστοιχεί σε 0,25 mg
κετοτιφαίνης.
Κάθε σταγόνα περιέχει 8,5
μικρογραμμάρια κετοτιφαίνης
φουμαρικής.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: χλωριούχο
βενζαλκώνιο (0,1 mg/ml).
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο ως ελαφρά κίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής
αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά
(ηλικίας άνω των 3 ετών): μία σταγόνα
Zaditen στο σάκο του
επιπεφυκότα, δύο φορές ημερησίως.
Παιδιατρικός πληθυσμός
H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
του Zaditen σε παιδιά από τη γέννηση μέχρι
την ηλικία των
3 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Τρόπος χορήγησης
Το περιεχόμενο και το σταγονομετρικό
άκρο παραμένουν στείρα έως ότου
παραβιασθεί η αρχική
σφράγιση. Για να αποφευχθεί
επιμόλυνση να αποφεύγεται η επαφή του
σταγονομετρικού άκρου του
περιέκτη με ο�