ประเทศ: เอสโตเนีย
ภาษา: เอสโตเนีย
แหล่งที่มา: Ravimiamet
ksülometasoliin
Takeda Pharma AS
R01AA07
xylometazoline
0,5mg 1ml 15ml 1TK
ninasprei, lahus
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Xymelin, 0,5 mg/ml ninasprei Ksülometasoliinvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Xymelin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Xymelin-i kasutamist 3. Kuidas Xymelin-i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Xymelin-i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Xymelin ja milleks seda kasutatakse Xymelin on ninasprei, mis sisaldab toimeainena ksülometasoliinvesinikkloriidi. Ksülometasoliinvesinikkloriid on paikselt nina limaskestale manustatav α-adrenomimeetikum. Xymelin-i kasutatakse nohu korral nina limaskesta turse vähendamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Xymelin-i kasutamist Ärge kasutage Xymelin-i: - kui olete ksülometasoliinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - ajuripatsi eemalduse järgselt või pärast nina- või suukaudset operatsiooni, mille käigus on avatud aju kõvakelme. Informeerige oma arsti, kui teil esineb mõni eelpoolnimetatud vastunäidustustest. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Xymelin-i tuleb kasutada ettevaatusega, kui teil esineb glaukoom (silmasisese rõhu tõus), kilpnäärme liigtalitlus, suhkurtõbi, veresoontega seotud häired (kaasa arvatud kõrgenenud vererõhk, arterikõvastumus või arterilaiend) ja tõsised südame-veresoonkonna häired (näiteks isheemiline südamehaigus, rütmihäired või kiirenenud südamerütm). Ksülometasoliini ei tohi kasu อ่านเอกสารฉบับเต็ม
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xymelin, 0,5 mg/ml ninatilgad Xymelin, 1 mg/ml ninatilgad Xymelin, 0,5 mg/ml ninasprei Xymelin, 1 mg/ml ninasprei 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ninatilgad, mille 1 ml sisaldab 0,5 mg või 1 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi. 1 tilk sisaldab vastavalt kas 17 µg või 34 µg ksülometasoliinvesinikkloriidi. Ninasprei, mille 1 ml sisaldab 0,5 mg või 1 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi. 1 pihustusannus (vajutus) sisaldab vastavalt 35 µg või 140 µg ksülometasoliinvesinikkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ninatilgad, ninasprei. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ninakinnisuse sümptomaatiline ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed Ninatilgad ja -sprei 1 mg/ml. Tavaliselt kas 2...3 tilka mõlemasse ninasõõrmesse või 1 sprei annus (vajutus) mõlemasse ninasõõrmesse 2…3 korda ööpäevas. Mitte kasutada üle 3 korra ööpäevas. Ravi võib jätkata kuni sümptomite kadumiseni, ent mitte kasutada kauem kui 7 ööpäeva. Lapsed Alla 2-aastased lapsed Alla 2-aastastel lastel ei tohi ksülometasoliini kasutada (vt lõik 4.4). 2...6-aastased lapsed Ninatilgad ja -sprei 0,5 mg/ml. Tavaliselt 1...2 tilka mõlemasse ninasõõrmesse või 1 sprei annus (vajutus) mõlemasse ninasõõrmesse 2...3 korda ööpäevas. Ravi võib jätkata kuni sümptomite kadumiseni, ent mitte kasutada kauem kui 7 ööpäeva. Eakad Vastavaid uuringuid vanuse mõju kohta ksülometasoliini toimele ei ole eakatel läbi viidud. Ühestki eakatele eriomasest probleemist ei ole senini teatatud. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus ksülometasoliini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Ksülometasoliini ei tohi kasutada transsfenoidaalse hüpofüsektoomia järgselt või pärast transnasaalset/transoraalset kirurgilist manipulatsiooni, mille käigus on avatud kõvakelme. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ravi kestus. Ravi kestus ei tohiks olla pikem kui seitse päeva. Sagedane อ่านเอกสารฉบับเต็ม