XENAZINE 25 mg, comprimé sécable

ประเทศ: ฝรั่งเศส

ภาษา: ฝรั่งเศส

แหล่งที่มา: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

สารออกฤทธิ์:

tétrabénazine 25 mg

มีจำหน่ายจาก:

SERB

รหัส ATC:

N07XX06

INN (ชื่อสากล):

tétrabénazine 25 mg

ปริมาณ:

25 mg

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Comprimé

องค์ประกอบ:

pour un comprimé > tétrabénazine 25 mg

เส้นทางการบริหาร:

orale

หน่วยในแพ็คเกจ:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 112 comprimé(s)

Class:

Liste II

ประเภทใบสั่งยา:

liste II

พื้นที่บำบัด:

Autres médicaments en relation avec le système nerveux

ข้อบ่งชี้ในการรักษา:

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments en relation avec le système nerveux- code ATC : N07XX06Ce médicament est indiqué : dans le traitement des mouvements involontaires survenant au cours de la maladie de Huntington, dans le traitement de l’hémiballisme.

สรุปสินค้า:

TETRABENAZINE 25 mg - XENAZINE 25 mg, comprimé sécable.

สถานะการอนุญาต:

Valide

วันที่อนุญาต:

2005-07-28

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2022
Dénomination du médicament
XENAZINE 25 mg, comprimé sécable
Tétrabénazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XENAZINE 25 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
XENAZINE 25 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre XENAZINE 25 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XENAZINE 25 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XENAZINE 25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments en relation avec
le système nerveux- code ATC :
N07XX06
Ce médicament est indiqué :
·
dans le traitement des mouvements involontaires survenant au cours de
la maladie de Huntington,
·
dans le traitement de l’hémiballisme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XENAZINE
25
mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais XENAZINE 25 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique à la tétrabénazine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
en association avec les IMAO (antidépresseurs) et la réserpine,
·
en cas de maladie de Parkinson ou si vous pr

สรุปลักษณะสินค้า

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XENAZINE 25 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tétrabénazine.........................................................................................................................
25 mg
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Mouvements anormaux liés à la maladie de Huntington.
Hémiballisme
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Maladie de Huntington
La posologie moyenne utilisée est de 25 mg (1 comprimé) 2-3 fois par
jour soit 50 à 75 mg par jour.
La dose de tétrabénazine devrait être augmentée progressivement
afin de déterminer la dose la plus
appropriée pour chaque patient. Il est recommandé de réaliser une
titration avec un intervalle
hebdomadaire.
La dose initiale recommandée est de 12,5 mg par jour la 1
ère
semaine puis de 25 mg par jour la 2
ème
semaine (12,5 mg deux fois par jour). Le traitement devra être
réévalué périodiquement en fonction de
l’évolution de la pathologie du patient.
Reprise du traitement
Après une interruption du traitement de plus de cinq jours ou une
interruption du traitement en raison d'un
changement de l'état de santé du patient ou de médicaments
concomitants, la reprise du traitement par
tétrabénazine doit être réalisée avec une nouvelle titration. La
dose initiale doit être de 12,5 mg deux fois
par jour, la première semaine puis de 25 mg par jour la 2
ème
semaine (12,5 mg deux fois par jour). Pour
une interruption de traitement de courte durée de moins de cinq
jours, le traitement peut être repris à la
dose d'entretien précédente sans titration.
_Hémiballisme_
La posologie moyenne est de 25 mg (1 comprimé) 3 fois par jour soit
75 mg par jour.
Dans les deux cas, la dose peut être augmentée, en fonction du seuil
de tolérance, jusqu’