ประเทศ: ลิทัวเนีย
ภาษา: ลิทัวเนีย
แหล่งที่มา: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Vorikonazolas
Adeofarma, UAB
J02AC03
Vorikonazolas
200 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Voriconazole
Registruotas
2019-12-31
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (LIZDINEI PLOKŠTELEI) 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Voriconazole Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės Voriconazolas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg vorikonazolo. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 plėvele dengtos tabletės. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: {mm/MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKU TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma" 12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS 2 LT/L/19/1161/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Voriconazole Teva 200 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: Gamintojai: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Vokietija arba TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 4042 Debrecen Vengrija arba TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Jungtinė Karalystė 3 arba Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai arba TEVA PHARMA S.L.U. C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Ispanija arba Teva Operations Poland Sp. z o. o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Lenkija arba PLIVA Hrvatska อ่านเอกสารฉบับเต็ม