ประเทศ: เยอรมนี
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Voriconazol
Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)
J02AC03
Voriconazole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Voriconazol (26980) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-02-11
25.04.2023 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VORICONAZOL DENK 50 MG FILMTABLETTEN VORICONAZOL DENK 200 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren Voriconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Voriconazol Denk und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol Denk beachten? 3. Wie ist Voriconazol Denk einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Voriconazol Denk aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VORICONAZOL DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Voriconazol Denk enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol Denk ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen. Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren) mit: • invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Aspergillus_ spp.) • Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Candida _ spp.) bei nicht neutropenischen Patienten (Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht ungewöhnlich niedrig ist) • schweren invasiven _Candida_ -Infektionen, wenn der Pil อ่านเอกสารฉบับเต็ม
25.04.2023 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Voriconazol Denk 50 mg Filmtabletten Voriconazol Denk 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Voriconazol Denk 50 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 50 mg Voriconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 44,95 mg Lactose-Monohydrat. _Voriconazol Denk 200 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 200 mg Voriconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 179,78 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Voriconazol Denk 50 mg Filmtabletten _ Weiße, 7 mm runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „VC50“ auf einer Seite. _Voriconazol Denk 200 mg Filmtabletten _ Weiße, 15,5 x 7,9 mm ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „VC200“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Voriconazol Denk ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für folgende Anwendungsgebiete bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren: - Behandlung der invasiven Aspergillose - Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten - Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven _Candida_ -Infektionen (einschließlich durch _C. krusei_ ) - Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch _Scedosporium_ spp. und _Fusarium_ spp. Voriconazol Denk sollte in erster Linie bei Patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden. Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT). 25.04.2023 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Vor und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen des Elektrolythaushalts, wie z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie, kontrolliert und ggf. ausgeglichen werden (siehe Abschnitt 4.4). Behandlung _Erwachsene _ Die Behandlung muss intravenös oder oral mit de อ่านเอกสารฉบับเต็ม