ประเทศ: โครเอเชีย
ภาษา: โครเอเชีย
แหล่งที่มา: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
quetiapinum
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
N05AH04
quetiapinum
50 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 50 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata)
na recept ponovljivi recept
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Pharmathen International S.A., Rodopi, Grčka; Pharmathen S.A., Pallini Attikis, Atena
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-993387533-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-993387533-02]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-993387533-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-993387533-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-993387533-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-993387533-06]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-993387533-07]; 120 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-993387533-08] Urbroj: 381-12-01/70-15-02
2015-10-30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VOLQER 50 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM VOLQER 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM VOLQER 300 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM VOLQER 400 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM kvetiapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Volqer i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Volqer 3. Kako uzimati Volqer 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Volqer 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VOLQER I ZA ŠTO SE KORISTI Volqer sadrži djelatnu tvar kvetiapin. Ona pripada skupini lijekova koju nazivamo antipsihotici. Volqer se može koristiti za liječenje različitih bolesti, kao što su: • bipolarna depresija i velike depresivne epizode u velikom depresivnom poremećaju: stanje u kojem stalno možete osjećati tugu ili se možete osjećati potišteno, imati osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak apetita ili nesanicu. • manija: stanje u kojem se možete osjećati uzbuđeno, ushićeno, uznemireno, entuzijastično ili hiperaktivno; ili možete imati poremećaj prosuđivanja što uključuje agresivno ili razorno ponašanje. • shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili potištenost. Kada se Volqer koristi za liječenje velikih depresivnih epizoda u velikom depresivnom poremećaju, on se uzima อ่านเอกสารฉบับเต็ม
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Volqer 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem Volqer 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem Volqer 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem Volqer 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Volqer 50 mg sadrži 50 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata) Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 14 mg laktoze (bezvodne) po tableti Volqer 200 mg sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata) Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 56 mg laktoze (bezvodne) po tableti Volqer 300 mg sadrži 300 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata) Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 85 mg laktoze (bezvodne) po tableti Volqer 400 mg sadrži 400 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata) Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 113 mg laktoze (bezvodne) po tableti Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobađanjem Volqer 50 mg: bijela do skoro bijela, okrugla bikonveksna tableta, promjera 7,1 mm i debljine 3,2 mm, s utisnutim “50” na jednoj strani. Volqer 200 mg: bijela do skoro bijela, duguljasta bikonveksna tableta, dužine 15,2 mm, širine 7,7 mm i debljine 4,8 mm, s utisnutim “200” na jednoj strani. Volqer 300 mg: bijela do skoro bijela, duguljasta bikonveksna tableta, dužine 18,2 mm, širine 8,2 mm i debljine 5,4 mm, s utisnutim “300” na jednoj strani. Volqer 400 mg: bijela do skoro bijela, ovalna bikonveksna tableta, dužine 20,7 mm, širine 10,2 mm i debljine 6,3 mm, s utisnutim “400” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Volqer tablete s produljenim oslobađanjem su indicirane za: • liječenje shizofrenije • liječenje bipolarnog poremećaja: 1 H A L M E D 14 - 02 - 2019 O D O B R E N O - za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju - za liječenje velikih depresivnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem - za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarn อ่านเอกสารฉบับเต็ม