Virbactan 150 mg intramammális kenocs A.U.V.

ประเทศ: ฮังการี

ภาษา: ฮังการี

แหล่งที่มา: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

สารออกฤทธิ์:

Cefquinom-szulfát

มีจำหน่ายจาก:

Virbac

รหัส ATC:

QJ51DE90

INN (ชื่อสากล):

Cefquinom sulfate

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Intramammális kenocs

ประเภทใบสั่งยา:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

กลุ่มบำบัด:

Szarvasmarha

พื้นที่บำบัด:

cefquinome

สรุปสินค้า:

Eseti engedély száma: 3202/1/12 NÉBIH ÁTI ( 4x3 g ), 3202/1/12 NÉBIH ÁTI ( 20x3 g ), 3202/1/12 NÉBIH ÁTI ( 24x3 g ), 3202/1/12 NÉBIH ÁTI ( 60x3 g ), 3202/1/12 NÉBIH ÁTI (120x3 g ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, tej, 36 nap; Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, Eheto szövetek, 2 nap

สถานะการอนุญาต:

engedélyezve

วันที่อนุญาต:

2004-04-29

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Virbactan 150 mg intramammális kenőcs A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy 3 g-os előretöltött fecskendő tartalmaz:
HATÓANYAG:
Cefquinom (szulfát formájában)
150,0 mg
Tört fehér, olajos, homogén, intramammális kenőcs.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha (szárazra állított tehén).
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szubklinikai masztitisz kezelésére a szárazra állításkor, és a
tőgy szárazon állás ideje alatti bakteriális
fertőzéseinek
megelőzésére,
amelyeket
a
következő,
cefquinomra
érzékeny
kórokozók
okoznak:
_Streptococcus uberis_, _ Streptococcus dysgalactiae_, _ Streptococcus
agalactiae_, _ Staphylococcus aureus_ és a
koaguláz negatív _Staphylococcus_ok.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható cefalosporinokkal ill. más ß-laktám
antibiotikummal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható klinikai masztitisz tüneteit mutató teheneknél.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Nincs.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
A készítmény alkalmazását a baktériumok izolálására és
érzékenységi vizsgálatára kell alapozni. Ha ez nem
lehetséges,
a
kezelést
a
járványtani
információkra
és
a
gazdaságban
előforduló
célbaktériumok
érzékenységére vonatkozó adatokra vagy helyi/regionális adatokra
kell alapozni.
A készítmény használatának összhangban kell lennie a hivatalos,
nemzeti és regionális antimikrobiális
irányelvekkel.
A Virbactan 150 mg intramammális kenőcsöt nem szabad rutinszerűen
alkalmazni az állomány-egészségügyi
programok részeként.
A készítmény jellemzőinek összefoglalójában (SPC) leírtaktól
eltérő alkalmazás növelheti a Virbactan 150
mg
intramammális
kenőccsel
szemben
rezisztens
baktériumok
arányát
és
csökkentheti
a
készítmény
hatékonyságát.
Az elsőként választandó kezeléshez szűk spektrumú
antibiotikumot célszerű választani, amit az antibiotikum
ér

สรุปลักษณะสินค้า

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Virbactan 150 mg intramammális kenőcs A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 3 g-os előretöltött fecskendő tartalmaz:
HATÓANYAG:
Cefquinom (szulfát formájában)
150,0 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
Hidrofób kolloid szilícium dioxid
Folyékony paraffin
Tört fehér, olajos, homogén, intramammális kenőcs.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (szárazra állított tehén).
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szubklinikai masztitisz kezelésére a szárazra állításkor, és a
tőgy szárazon állás ideje alatti bakteriális
fertőzéseinek
megelőzésére,
amelyeket
a
következő,
cefquinomra
érzékeny
kórokozók
okoznak:
_Streptococcus uberis_, _ Streptococcus dysgalactiae_, _ Streptococcus
agalactiae_, _ Staphylococcus aureus_ és a
koaguláz negatív _Staphylococcus_ok.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható cefalosporinokkal ill. más ß-laktám
antibiotikummal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható klinikai masztitisz tüneteit mutató teheneknél.
Lásd még 3.7 szakasz.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincs.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
A készítmény alkalmazását a baktériumok izolálására és
érzékenységi vizsgálatára kell alapozni. Ha ez nem
lehetséges,
a
kezelést
a
járványtani
információkra
és
a
gazdaságban
előforduló
célbaktériumok
érzékenységére vonatkozó adatokra vagy helyi/regionális adatokra
kell alapozni.
A készítmény használatának összhangban kell lennie a hivatalos,
nemzeti és regionális antimikrobiális
irányelvekkel.
A Virbactan 150 mg intramammális kenőcsöt nem szabad rutinszerűen
alkalmazni az állomány-egészségügyi
programok részeként.
2
A készítmény jellemzőinek összefoglalójában (SPC) leírtakt�