VERIDEX 1 MG FILM TABLET, 28 ADET

ประเทศ: ตุรกี

ภาษา: ตุรกี

แหล่งที่มา: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

สารออกฤทธิ์:

anastrozole

มีจำหน่ายจาก:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

รหัส ATC:

L02BG03

INN (ชื่อสากล):

aromatase

ประเภทใบสั่งยา:

Normal

พื้นที่บำบัด:

menapoz

สถานะการอนุญาต:

Pasif

วันที่อนุญาต:

1970-01-01

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
VERİDEX 1 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet 1 mg anastrozol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı),
susuz laktoz (sığır sütü
kaynaklı), sodyum niĢasta glikolat, mikrokristalin selüloz (Avicel
PH-102), kolloidal
silikon dioksit (anhidrus), magnezyum stearat, hipromelloz E464,
titanyum dioksit E171,
makrogol E1621
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VERİDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VERİDEX'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VERİDEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VERİDEX'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VERİDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Beyaz, yuvarlak, bikonveks, iki tarafı düz, çentiksiz film kaplı
tabletlerdir.
VERĠDEX'in etkin maddesi anastrozol'dur.
VERĠDEX, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna
dahildir. Bu ilaç
vücutta
bulunan
bir
enzim
olan
aromatazın
etkilerini
engeller.
Aromataz
enzimi
menapoza
girmiĢ
olan
kadınlarda
böbrek
üstü
bezinden
östrojen
adlı
kadınlık
hormonunun üretilmesini sağlamaktadır. Bu kadınlık hormonları
meme kanseri üzerinde
uyarıcı
etki
göstermektedir.
VERĠDEX,
aromataz
enziminin
etkisini
engelleyerek
menopoz s

สรุปลักษณะสินค้า

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VERİDEX 1 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Anastrozol
1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
16 mg
Susuz laktoz (sığır sütü kaynaklı)
16 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz, yuvarlak, bikonveks, iki tarafı düz, çentiksiz film kaplı
tabletlerdir
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
VERİDEX;
Hormon-reseptör pozitif postmenopozal kadınlarda erken evre meme
kanserinin tedavisinde,
Postmenopozal kadınlarda ileri evre meme kanserinin tedavisinde
kullanılır.
Daha önce tamoksifene pozitif klinik cevap verenler dışında,
estrojen reseptörü negatif olan
hastalarda etkinlik gösterilmemiştir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLER (YAŞLILAR DA DAHIL): Oral olarak günde 1 defa 1 mg
kullanılır.
Erken evre meme kanserinde tedavinin 5 yıl devam etmesi
önerilmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI
Oral olarak kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliğinde doz değişikliği
önerilmez.
Hafif karaciğer yetmezliğinde doz değişikliği önerilmez.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
Çocuklarda kullanımı önerilmez (bkz. Bölüm 4.4, 5.1 ve 5.2)
GERIYATRIK POPÜLASYON
Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez.
2 / 14
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
VERİDEX aşağıdaki durumlarda kontrendikedir.

Premenopozal kadınlarda

Gebelikte veya laktasyonda

Ciddi böbrek bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klirensi 30
ml/dak.'dan daha az)

Orta şiddetli veya ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda

Anastrozole veya VERİDEX'in formülünde bulunan maddelerden herhangi
birine karşı
bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda (bkz. Bölüm 6.1)
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
VERİDEX'in çocuklarda etkililiği ve güvenliliği
saptanmadığından kullanımı önerilmez (bkz.