VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rabique, inactivé

ประเทศ: ฝรั่งเศส

ภาษา: ฝรั่งเศส

แหล่งที่มา: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

สารออกฤทธิ์:

virus de la rage

มีจำหน่ายจาก:

SANOFI PASTEUR EUROPE

รหัส ATC:

J07BG.

INN (ชื่อสากล):

virus de la rage

ปริมาณ:

supérieur ou égal à 2,5 UI

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Poudre

องค์ประกอบ:

pour 0,5 mL après reconstitution > virus de la rage, souche Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M inactivé supérieur ou égal à 2,5 UI Solvant > Pas de substance active.

เส้นทางการบริหาร:

intramusculaire

หน่วยในแพ็คเกจ:

1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) avec protège-aiguille

Class:

Liste I

ประเภทใบสั่งยา:

liste I

พื้นที่บำบัด:

Vaccins rabiques

ข้อบ่งชี้ในการรักษา:

Classe pharmacothérapeutique : Vaccins rabiques, code ATC : J07BG01.VACCIN RABIQUE PASTEUR est un vaccin rabique indiqué pour la prophylaxie pré-exposition et post-exposition au virus de la rage pour tous les groupes d'âge.VACCIN RABIQUE PASTEUR doit être utilisé sur la base des recommandations officielles.

สรุปสินค้า:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

สถานะการอนุญาต:

Valide

วันที่อนุญาต:

1988-04-13

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2024
Dénomination du médicament
VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour suspension injectable
Vaccin rabique, inactivé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner
ou de faire vacciner votre enfant, car elle
contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour
suspension injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VACCIN
RABIQUE PASTEUR, poudre et
solvant pour suspension injectable ?
3. Comment utiliser VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour
suspension injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour
suspension injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour
suspension injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vaccins rabiques, code ATC : J07BG01.
VACCIN RABIQUE PASTEUR est un vaccin rabique indiqué pour la
prophylaxie pré-exposition et post-
exposition au virus de la rage pour tous les groupes d'âge.
VACCIN RABIQUE PASTEUR doit être utilisé sur la base des
recommandations officielles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VACCIN
RABIQUE
PASTEUR, poudre et solvant pour suspension injectable

สรุปลักษณะสินค้า

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour suspension injectable
Vaccin rabique, inactivé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Après reconstitution avec 0,5 mL de solvant, 1 flacon contient :
Virus de la rage
a
, souche WISTAR Rabies PM/WI38 1503-3M
(inactivé).................................... 3,25 UI
b
a
Produit sur cellules Vero
b
Quantité mesurée selon le test ELISA par rapport à l'étalon
international
Excipient à effet notoire :
Phénylalanine
......................................................................................................
4,1 microgrammes
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
VACCIN RABIQUE PASTEUR peut contenir des traces de polymyxine B,
streptomycine et néomycine,
utilisées lors du procédé de fabrication (voir rubrique 4.3).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable.
Avant reconstitution, la poudre est de couleur blanche uniforme.
Le solvant est une solution claire et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VACCIN RABIQUE PASTEUR est indiqué pour la prophylaxie
pré-exposition et post-exposition au virus
de la rage pour tous les groupes d'âge (voir les rubriques 4.2 et
5.1).
VACCIN RABIQUE PASTEUR doit être utilisé sur la base des
recommandations officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est de 0,5 mL de vaccin reconstitué par voie
intramusculaire (IM) ou de 0,1 mL de
vaccin reconstitué par voie intradermique (ID) à chaque site
d’injection.
Prophylaxie pré-exposition
Pour la primovaccination pré-exposition, les personnes
immunocompétentes peuvent être vaccinées selon
l'un des schémas de vaccination présentés dans le tableau 1 et
selon les recommandations officielles quand
elles sont disponibles :
Tableau 1 : Schémas de vaccination pré-exposition
J0
J7
J21 or J28
VOIE INTRAMUSCULAIRE (0,5 ML PAR DOSE)
Schéma 3-doses
Voie IM