ประเทศ: ฝรั่งเศส
ภาษา: ฝรั่งเศส
แหล่งที่มา: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
trinitrine 67
LABORATOIRES LAVIPHARM SAS
C01DA02.
trinitrine 67
67,2 mg
Dispositif
pour un dispositif > trinitrine 67,2 mg
transdermique
30 sachet(s) P-A-M-éthylène (SURLYN) aluminium polyéthylène papier de 1 dispositif(s)
liste II
Vasodilatateur utilise en cardiologie/ dérivé nitre
Vasodilatateur utilise en cardiologie/derive nitre - code ATC : C01DA02Traitement préventif de la crise d'angor.TRINIPATCH est indiqué chez les adultes.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-08-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/10/2023 Dénomination du médicament TRINIPATCH 15 MG/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE (67,2 MG / 21 CM 2 ) Trinitrine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TRINIPATCH et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRINIPATCH ? 3. Comment utiliser TRINIPATCH ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TRINIPATCH ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TRINIPATCH ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Vasodilatateur utilise en cardiologie/derive nitre - code ATC : C01DA02 Traitement préventif de la crise d'angor. TRINIPATCH est indiqué chez les adultes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TRINIPATCH ? N’utilisez jamais TRINIPATCH : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · en cas d’état de choc, chute brutale ou sévère de la tension artérielle. · en association à un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (médicament traitant les troubles de l'érection). · L'association d'un dérivé nitré à un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 risque de provoquer une chut อ่านเอกสารฉบับเต็ม
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRINIPATCH 15 mg/24 heures, dispositif transdermique (67,2 mg / 21 cm 2 ) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Trinitrine 67,2 mg, pour un dispositif transdermique de 21 cm 2 . Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement préventif de la crise d'angor. TRINIPATCH est indiqué chez les adultes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de TRINIPATCH chez les enfants n’ont pas encore été établie(s). Adultes · Les dérivés nitrés s'administrent de façon discontinue sur le nycthémère en aménageant un intervalle libre quotidien afin d'éviter le phénomène d'échappement thérapeutique, bien établi lorsque les dérivés nitrés sont administrés de façon continue. · Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne présente pas de crise. La durée de l'intervalle libre est d'au moins 8 heures. L'horaire des prises du traitement antiangineux associé (β bloquant et/ou antagoniste calcique) devra être choisi pour assurer une couverture thérapeutique pendant cet intervalle libre. · Dans le traitement préventif de la crise d'angor, le phénomène d'échappement est bien établi. Une maîtrise des modalités de prescription respectant un intervalle libre assure aux dérivés nitrés une efficacité thérapeutique reconnue. Les horaires d'application et de retrait du patch transdermique doivent figurer clairement sur l'ordonnance. La réponse aux dérivés nitrés varie d'un patient à l'autre et la dose efficace la plus basse doit être prescrite en début de traitement. · Le schéma thérapeutique est le suivant: mise en place d'un dispositif par jour, en commençant par le dispositif le moins dosé, soit 5 mg/24 h par jour. En cas d'efficacité insuffisante, la posologie sera au อ่านเอกสารฉบับเต็ม