TRAV-IOP PRESERVATIVE FREE 0.004% W/V EYE DROPS, SOLUTION

ประเทศ: ไซปรัส

ภาษา: กรีก

แหล่งที่มา: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

สารออกฤทธิ์:

TRAVOPROST

มีจำหน่ายจาก:

VERISFIELD SINGLE MEMBER S.A. (0000003541) VIRONOS 8 STR., HALANDRI, ATHENS, 15231

รหัส ATC:

S01EE04

INN (ชื่อสากล):

TRAVOPROST

ปริมาณ:

0.004% W/V

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

EYE DROPS, SOLUTION

องค์ประกอบ:

TRAVOPROST (8000001799) 0,04MG

เส้นทางการบริหาร:

OCULAR USE

ประเภทใบสั่งยา:

Εθνική Διαδικασία

สรุปสินค้า:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH I VIAL X 2.5ML () 2,5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TRAV-IOP
® (PRESERVATIVE FREE) 0,004% W/V ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
Τραβοπρόστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα σημεία της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το TRAV-IOP
® (PRESERVATIVE FREE) και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το TRAV-IOP
® (PRESERVATIVE
FREE)
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το TRAV-IOP
® (PRESERVATIVE FREE)
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το TRAV-IOP
® (PRESERVATIVE FREE)
6.

สรุปลักษณะสินค้า

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TRAV-IOP
®
(preservative free) 0,04 mg/ml w/v (0.004% w/v) οφθαλμικές
σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 40
μικρογραμμάρια/mL τραβοπρόστης.
Έκδοχ
o
(α) με γνωστή δράση:
Κάθε ml
διαλύματος περιέχει
propylene
glycol
7.8 mg
και
macrogolglycerol
hydroxystearate 2 mg (βλέπε παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
(οφθαλμικές σταγόνες)
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ελάττωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε ασθενείς με οφθαλμική
υπέρταση
ή γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (βλ.
παράγραφο 5.1).
Ελάττωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε παιδιατρικούς ασθενείς
ηλικίας 2
μηνών έως < 18 ετών με οφθαλμική
υπέρταση ή παιδιατρικό γλαύκωμα (βλ.
παράγραφο 5.1).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Χρήση σε ενήλικες,
συμπεριλαμβανομένου του πληθυσμού
ηλικιωμένων
Η δόση είναι μία σταγόνα TRAV-IOP
®
(preservative
free) στο κόλπωμα του
επιπεφυκότα κάθε πάσχοντα οφθαλμού (ή
οφθαλμών) μία φορά ημερησίως. Το
καλύτερο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται
όταν η