ประเทศ: ไอซ์แลนด์
ภาษา: ไอซ์แลนด์
แหล่งที่มา: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Butorphanolum tartrat
aniMedica GmbH*
QN02AF01
Butorphanolum
10 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
581890 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
2010-09-07
1 FYLGISEÐILL FYRIR: Torphasol vet 10 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum. 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR MARKAÐSLEYFISHAFI OG FRAMLEIÐANDI SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Þýskalandi UMBOÐSAÐILI: DÝRAHEILSA EHF., P.O. Box 374, 602 Akureyri, liney@icevet.is 2. HEITI DÝRALYFS Torphasol vet 10 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum. Butorfanol (sem butorfanol tartrat) 3. VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur: Virkt efni: 10 mg af butorfanol (14,7 mg af butorfanol tartrat) Burðarefni: 0,1 mg af benzetóníum klórið Glær og litlaus lausn. 4. ÁBENDINGAR Ætlað til skammtímastillingar verkja af völdum hrossasóttar frá meltingarvegi. Sjá liðinn “Lyfhrif” fyrir upplýsingar um hvenær deyfing í kjölfar meðferðar hefst og hve lengi hún varir. Fyrir deyfingu í samsetningu við ákveðna alfa2-adrenviðtakaörva (sjá liðinn “Skammtar fyrir hverja dýrategund, íkomuleið(ir) og aðferð við lyfjagjöf ”). 5. FRÁBENDINGAR BUTORFANOL – SEM EINLYFJAMEÐFERÐ OG SAMHLIÐA ÖÐRUM LYFJUM Notist ekki á hesta með sögu um lifrar- eða nýrnasjúkdóma. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki dýrum sem fengið hafa heilaskaða eða eru með annars konar heilakvilla. Gefið ekki dýrum með teppusjúkdóma í öndunarvegi, hjartakvilla eða flogaeinkenni. _ _ SAMHLIÐA NOTKUN BUTORFANOLS OG DETÓMÍDÍN HÝDRÓKLÓRÍÐS Lyfin ætti ekki að nota samtímis á dýr með fangi. Notið lyfið ekki handa hestum með fyrirliggjandi hjartsláttartruflanir eða hægslátt. Vegna mögulegra letjandi áhrifa á öndunarfæri, skal ekki gefa lyfið hestum með lungnaþembu. SAMHLIÐA NOTKUN BUTORFANOLS OG RÓMÍFÍDÍNS Notið ekki á síðasta mánuði meðgöngu. SAMHLIÐA NOTKUN BUTORFANOLS OG XÝLASÍNS Lyfin ætti ekki að nota samtímis á dýr með fangi. 2 Minnkun á maga- og þa อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Torphasol vet 10 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum. 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur: VIRK(T) INNIHALDSEFNI: Butorfanol 10 mg (14,7 mg/ml af butorfanol tartrati) BURÐAREFNI: Benzetóníum klórið 0,1 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Glær og litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND Hestar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Ætlað til skammtímastillingar verkja vegna hrossasóttar frá meltingarvegi. Sjá lið 5.1 fyrir upplýsingar um hvenær deyfing í kjölfar meðferðar hefst og hve lengi hún varir. Sjá lið 4.9 fyrir róun samhliða ákveðnum alfa2-adrenviðtakaörvum. 4.3 FRÁBENDINGAR BUTORFANOL – SEM EINLYFJAGJÖF OG SAMHLIÐA ÖÐRUM LYFJUM Notist ekki á hesta með sögu um lifrar- eða nýrnasjúkdóma. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki dýrum sem fengið hafa heilaskaða eða eru með annars konar heilakvilla. Gefið ekki dýrum með teppusjúkdóma í öndunarvegi, hjartakvilla eða flogaeinkenni. SAMHLIÐA NOTKUN BUTORFANOLS OG DETÓMÍDÍN HÝDRÓKLÓRÍÐS Lyfin ætti ekki að nota samtímis á dýr með fangi. Notið lyfið ekki handa hestum með fyrirliggjandi hjartsláttartruflanir eða hægslátt. Vegna mögulegra letjandi áhrifa á öndunarfæri, skal ekki gefa lyfið hestum með lungnaþembu. SAMHLIÐA NOTKUN BUTORFANOLS OG RÓMÍFÍDÍNS Notið ekki á síðasta mánuði meðgöngu 2 SAMHLIÐA NOTKUN BUTORFANOLS OG XÝLASÍNS Lyfin ætti ekki að nota samtímis á dýr með fangi. Minnkun á hreyfanleika í meltingarvegi af völdum butorfanols (sjá lið 4.6) getur aukist með samhliða notkun alfa2-adrenviðtakaörva. Af þessum sökum ætti ekki að nota slíkar samsetningar þegar um er að ræða hrossasótt með garnastíflu. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Engin. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝR อ่านเอกสารฉบับเต็ม