āļāļĢāļ°āđāļāļĻ: āđāļāđāļĨāļāļāđ
āļ āļēāļĐāļē: āđāļāđāļĨāļāļāđ
āđāļŦāļĨāđāļāļāļĩāđāļĄāļē: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Phytopharm KlÄka S.A.
Salviae folii tinctura
-
Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do pÅukania gardÅa
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990087853; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990087860
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM Wersja 05 1 02.04.2021 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM, 4,5 G/5 ML, KONCENTRAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO PÅUKANIA GARDÅA _Salviae folii tinctura _ NALEÅŧY UWAÅŧNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅŧ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅŧNE DLA PACJENTA . Lek ten naleÅžy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub wedÅug wskazaÅ lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - NaleÅžy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃģc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅžy zwrÃģciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅžÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅžÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅžy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 5 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅžy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tinctura Salviae Phytopharm i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅžne przed zastosowaniem leku Tinctura Salviae Phytopharm 3. Jak stosowaÄ lek Tinctura Salviae Phytopharm 4. MoÅžliwe dziaÅania niepoÅžÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Tinctura Salviae Phytopharm 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Tinctura Salviae Phytopharm to koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do pÅukania jamy ustnej i gardÅa. SubstancjÄ czynnÄ leku stanowi nalewka z liÅci szaÅwii lekarskiej ( _Salviae folii _ _tinctura_ ) _._ Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skutecznoÅÄ opiera siÄ wyÅÄ cznie na dÅugim okresie stosowania i doÅwiadczeniu. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stany zapalne bÅon Åluzowych jamy ustnej, dziÄ seÅ i gardÅa, np. w przebiegu infekcji. 2. INFORMACJE WAÅŧNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TINCTURA SALVIAE PHYTOPH āļāđāļēāļāđāļāļāļŠāļēāļĢāļāļāļąāļāđāļāđāļĄ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM Wersja 05 1 02.04.2021 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tinctura Salviae Phytopharm, 4,5 g/5 ml, koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do pÅukania gardÅa 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY W 100 ml pÅynu znajduje siÄ 100 ml nalewki z liÅci szaÅwii lekarskiej ( _Salviae folii tinctura_ ) (1:5). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% V/V. ZawartoÅÄ etanolu w produkcie leczniczym 60-70% V/V. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do pÅukania gardÅa. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stany zapalne bÅon Åluzowych jamy ustnej, dziÄ seÅ i gardÅa, np. w przebiegu infekcji. Tinctura Salviae Phytopharm jest wskazany do stosowania u dorosÅych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie DOROÅLI: Do pÅukania jamy ustnej i gardÅa naleÅžy rozcieÅczyÄ 5-10 ml nalewki w 1 szklance ÅwieÅžo przegotowanej i ostudzonej wody. Nie wypijaÄ. DZIECI I MÅODZIEÅŧ W WIEKU PONIÅŧEJ 18 LAT: Nie zaleca siÄ stosowania. SposÃģb podawania Lek przeznaczony jest wyÅÄ cznie do stosowania zewnÄtrznego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA NadwraÅžliwoÅÄ na liÅÄ szaÅwii. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅŧENIA I ÅRODKI OSTROÅŧNOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA Olejek lotny zawarty w nalewce zawiera tujon o dziaÅaniu neurotoksycznym. Nie naleÅžy przekraczaÄ zalecanego sposobu uÅžycia ani stosowaÄ leku wewnÄtrznie. Lek zawiera 60-70% (v/v) etanolu. Dzieci i mÅodzieÅž Nie stosowaÄ do 18 roku Åžycia. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM Wersja 05 2 02.04.2021 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie odnotowano dotychczas interakcji produktu Tinctura Salviae Phytopharm z innymi lekami czy ÅžywnoÅciÄ . 4.6 WPÅYW NA PÅODNOÅÄ, CIÄÅŧÄ I LAKTACJÄ Ze wzglÄdu na brak danych na temat bezpieczeÅstwa stosowania leku w okresie ciÄ Åžy i karmienia piersiÄ nie zaleca siÄ stosowania leku w tym okresie. 4.7 WPÅYW NA ZDOLNOÅÄ PROWADZENIA POJAZDÃW I OBSÅUGIWANIA MASZYN BezpoÅre āļāđāļēāļāđāļāļāļŠāļēāļĢāļāļāļąāļāđāļāđāļĄ