ประเทศ: สวีเดน
ภาษา: สวีเดน
แหล่งที่มา: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tiaminhydroklorid
Ebb Medical AB
A11DA01
thiamine hydrochloride
125 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
tiaminhydroklorid 125 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 100 x 2 ml; Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml
Godkänd
2023-09-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN THIAMINE EBB 125 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING tiaminhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Thiamine Ebb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Thiamine Ebb 3. Hur du använder Thiamine Ebb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Thiamine Ebb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD THIAMINE EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Thiamine Ebb innehåller den aktiva substansen tiamin (vitamin B1) som tiaminhydroklorid. Tiamin är en vattenlöslig vitamin som hör till en grupp av läkemedel som kallas ”B-vitaminer”. Ibland behöver din kropp tillskott av vitamin B1, på grund av att din kost inte innehåller tillräckligt mycket tiamin eller för att du inte kan tillgodogöra sig tiamin i kosten. Du kan också ha extra behov av tiamin om du utsöndrar ämnet på kortare tid än normalt (till exempel via urinen). Thiamine Ebb används för att bota eller förebygga brist på tiamin (när det finns för lite tiamin i din kropp), som till exempel vid sjukdomen Beri-Beri, vid kronisk alkoholism eller sjukdomen Wernicke- Korsakoff syndrom. Tiamin som finns i Thiamine Ebb kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid d อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Thiamine Sterop 50 mg/ml injektionsvätska, lösning Thiamine Sterop 125 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Thiamine Sterop är ett läkemedel som innehåller tiamin (vitamin B1). Thiamine Sterop 50 mg/ml: Varje ml lösning innehåller 50 mg tiaminhydroklorid. Varje ampull (2 ml) innehåller 100 mg tiaminhydroklorid. Thiamine Sterop 125 mg/ml: Varje ml lösning innehåller 125 mg tiaminhydroklorid. Varje ampull (2 ml) innehåller 250 mg tiaminhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Lösningen är en klar, färglös till svagt gul steril vattenbaserad lösning, fri från synliga partiklar. Osmolaliteten för 50 mg/ml lösningen är ungefär 350 mOsmol/kg. Osmolaliteten för 125 mg/ml lösningen är ungefär 850 mOsmol/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Thiamine Sterop är avsett för förebyggande av och behandling av vitamin B1 bristtillstånd såsom Beriberi, vitamin B1 brist relaterad till kronisk alkoholism och Wernicke-Korsakoffs syndrom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ • Beriberi: - Behandling: 10 mg – 20 mg genom intramuskulär injektion eller långsam intravenös infusion (under sammanlagt 30 minuter) 3 gånger/dag i upp till 2 veckor. Vid allvarlig livshotande form av beriberi (till exempel _shoshin_ beriberi): 100 mg - 300mg dagligen genom långsam intravenös infusion - Underhållsbehandling: behandlingen skall fortlöpa med perorala vitamin B1 alternativ. • Wernicke-Korsakoffs syndrom associerad med alkoholism: 2 - Förebyggande till patienter med hög risk (till exempel inneliggande malnutrierade patienter som behandlas för alkoholavvänjning): 250 mg genom intramuskulär eller intravenös administrering 1 gång dagligen under 3-5 dagar. - Behandling: 500 mg – 750 mg via intravenös administrering 3 gånger dagligen under minst 2 dagar (upp till 1000 mg per dosering under de först อ่านเอกสารฉบับเต็ม