Terbinafin beta 250 mg Tabletten

ประเทศ: เยอรมนี

ภาษา: เยอรมัน

แหล่งที่มา: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

สารออกฤทธิ์:

Terbinafinhydrochlorid

มีจำหน่ายจาก:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

รหัส ATC:

D01BA02

INN (ชื่อสากล):

terbinafine hydrochloride

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Tablette

องค์ประกอบ:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm

เส้นทางการบริหาร:

zum Einnehmen

สรุปสินค้า:

PZN: 01387969 Darreichung: Tabletten Menge: 42 St; PZN: 01387975 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 01387981 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St

สถานะการอนุญาต:

erloschen

วันที่อนุญาต:

2005-06-20

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TERBINAFIN BETA 250 MG TABLETTEN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terbinafin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin beta beachten?
3.
Wie ist Terbinafin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERBINAFIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin, der Wirkstoff in Terbinafin beta ist ein Arzneimittel
gegen Pilzinfektionen.
Terbinafin beta wird angewendet zur Behandlung einiger Pilzinfektionen
der Haut und Nägel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINAFIN BETA BEACHTEN?
TERBINAFIN BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder früher gelitten haben;
-
wenn Sie stillen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbinafin
beta einnehmen.
Falls Sie eine der folgenden Fragen bejahen, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt oder Apotheker, da
Terbinafin beta möglicherweise nicht das richtige Arzneimittel für
Sie ist.
•
Sind Sie schwanger oder versuchen Sie, schwanger zu werden

สรุปลักษณะสินค้า

Terbinafin beta 250 mg Tabletten
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin beta 250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 250 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße bis grau-weiße, flache Tabletten mit abgeschrägter
Kante und einer Bruchrille und
„R250“ auf der Rückseite. Durchmesser ca. 11 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette , um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Haut und der Nägel, die durch Trichophyton
verursacht werden (z.B.
_T. _
_rubrum_
,
_T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_
),
_Microsporum canis_
und
_Epidermophyton floccosum_
1.
Terbinafin beta Tabletten sind indiziert zur Behandlung von
Dermatophytosen (Tinea
corporis, Tinea cruris und Tinea pedis), falls dies aufgrund der
Lokalisation, des
Schweregrads oder des Ausmaßes der Infektion als angemessen erachtet
wird.
2.
Terbinafin beta Tablettem sind indiziert zur Behandlung von
Onychomykosen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
250 mg einmal täglich.
Die Dauer der Behandlung variiert entsprechend der Indikation und der
Schwere der Infektion.
_Hautinfektionen _
Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel:
Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassin-Typ):
2 bis 6 Wochen
Tinea corporis:
4 Wochen
Tinea cruris:
2 bis 4 Wochen
_Onychomykose _
Die Dauer der Behandlung beträgt für die meisten Patienten zwischen
6 Wochen und 3 Monaten.
Mit Behandlungszeiten von weniger als 3 Monaten kann bei Patienten mit
Fingernagelinfektion,
Zehennagelinfektion außer der großen Zehe oder bei jüngeren
Patienten gerechnet werden. Bei der
Terbinafin beta 250 mg Tabletten
Behandlung von Zehennagelinfektionen sind 3 Monate in der Regel
ausreichend, obwohl einige
Patienten eine Behandlung von 6 Monaten oder länger benötigen.
Geringes Nag