TARO-DEFERASIROX (TYPE J) Comprimé

ประเทศ: แคนาดา

ภาษา: ฝรั่งเศส

แหล่งที่มา: Health Canada

สารออกฤทธิ์:

Déférasirox

มีจำหน่ายจาก:

TARO PHARMACEUTICALS INC

รหัส ATC:

V03AC03

INN (ชื่อสากล):

DEFERASIROX

ปริมาณ:

180MG

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Comprimé

องค์ประกอบ:

Déférasirox 180MG

เส้นทางการบริหาร:

Orale

หน่วยในแพ็คเกจ:

15G/50G

ประเภทใบสั่งยา:

Prescription

พื้นที่บำบัด:

HEAVY METAL ANTAGONISTS

สรุปสินค้า:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733005; AHFS:

สถานะการอนุญาต:

APPROUVÉ

วันที่อนุญาต:

2020-11-05

สรุปลักษณะสินค้า

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MONOGRAPHIE DE
PR
OD
UIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
PA
T
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TS
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TARO-DEFERASIROX (TYPE J)
d
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f
éras
irox
Comprimés, 90 mg, 180 mg, 360 mg; par voie o
ra
le
Chélateur du
fer
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton (Ontario) L6T 1C1
Date d’approbation initiale :
5 novembre 2020
Date de révision :
16 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268760
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 Encadré sur les Mises en garde et précautions importantes
06/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2
Posologie
recommandée et Ajustement posologique
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge;
Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de
laboratoire; Rénal
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières,
7.1.3 Enfants
(de 2
à 16 ans)
06/2023
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
........................................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................................ 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
................................................... 5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................